2 北芪五加片藥典標準
2.1 品名
Beiqi Wujia Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,取黃芪加水煎煮二次,每次3小時,煎液濾過,濾液合併,減壓濃縮成稠膏,乾燥,粉成細粉,將刺五加浸膏溫熱,加入上述細粉及輔料適量,混勻,制顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色;味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品10片,除去包衣,研細,加75%乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次5ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取刺五加對照藥材5g,加75%乙醇50ml,同法制成對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(32:68)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品40片,除去包衣,精密稱定,研細,取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置水浴上蒸乾,殘渣加水20ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用氨試液20ml洗滌,棄去氨洗液,再用正丁醇飽和的水20ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液1Oμl與20μl及供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
益氣健脾,寧心安神。用於心脾兩虛、心神不寧所致的失眠多夢、體虛乏力、食慾不振。
2.9 用法與用量
口服。一次4~6片,一日3次。
2.10 規格
(1)薄膜衣片每片重0.3g
(2)薄膜衣片 每片重0.5g
(3)糖衣片(片芯重0.35g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 北芪五加片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Beiqi Wujia Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1111-92
3.3 處方
3.4 製法
取刺五加浸膏溫熱,加入黃芪幹浸膏及輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制1000片,包糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕色;味微苦。
3.6 鑑別
(1)取本品 5片,除去糖衣,研細,,加乙醇 5ml,,振搖 5分鐘,濾過,取濾液 1ml,加 3%碳酸鈉溶液 1ml與新制的重氮對硝基苯胺試液 1~2 滴,即顯紅色。
(2)取本品 2片,除去糖衣,研細,加水10ml溶解,加少許活性炭,濾過,取濾液 1ml,加茚三酮試液兩滴,於水浴上加熱 2分鐘,顯藍紫色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
益氣,健脾,安神。用於體虛乏力,腰膝痠軟,失眼多夢,食慾不振等。
3.9 用法與用量
口服,一次 4~6 片,一日3次。
3.10 貯藏
密封。 注 黃芪幹浸膏的制血,取黃芪加水煎煮 2次,每次 3小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮成稠膏,低溫乾燥,粉碎成細粉,即得。
4 北芪五加片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
beiqi wujia pian
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
益氣健脾,寧心安神。用於心脾兩虛、心神不寧所致的失眠多夢、體虛乏力、食慾不振。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。一次4~6片,一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌油膩食物。
4.本品宜飯前服用。
5.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。