刺五加浸膏

1 拼音

cì wǔ jiā jìn gāo

2 英文參考

Extractum Acanthopanacis Senticosi[湘雅醫學專業詞典]

3 刺五加浸膏藥典標準

3.1 品名

刺五加浸膏

Giwujia Jingao

ACANTHOPANAX EXTRACT

3.2 來源

本品爲五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus （Rupr.et Maxim.）Harms的乾燥根及根莖或莖用水或乙醇提取加工製成的浸膏。

3.3 製法

取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加水煎煮兩次，每次3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成浸膏50g（水浸膏），即得；或取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加75%乙醇，迴流提取12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮成浸膏40g（醇浸膏），即得。

3.4 性狀

本品爲黑褐色的稠膏狀物；氣香，味微苦、澀。

3.5 鑑別

取本品0.5g，加70%乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取刺五加對照藥材2.5g，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品、紫丁香苷對照品，分別加甲醇製成每1ml含異嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液與對照藥材溶液各10μl、兩種對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇水（6：2：1）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在與異嗪皮啶對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點；在與紫丁香苷對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

水浸膏不得過30.0%；醇浸膏不得過20.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。

3.6.2 總灰分

不得過6.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ K）。

3.6.3 其他

應符合流浸膏與浸膏項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ O）。

3.7 浸出物

取本品水浸膏2.5g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加水25ml使溶散（必要時以玻璃棒攪拌使溶散），再精密加水25ml沖洗瓶壁及玻璃棒，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾後，於105℃乾燥3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。以乾燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量，不得少於90.0%。或取本品醇浸膏，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ A）測定，用甲醇作溶劑，不得少於60.0%。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以0.1%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲220nm;柱溫30℃。理論板數按紫丁香苷峯計算應不低於10000；異嗪皮啶峯與相鄰雜質峯的分離度應不小於1.5。

3.8.2 對照品溶液的製備

取紫丁香苷對照品、刺五加苷E對照品、異嗪皮啶對照品適量，精密稱定，加甲醇（刺五加苷E對照品先加50%甲醇溶解）製成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、異嗪皮啶10μg的混合溶液，即得。

3.8.3 供試品溶液的製備

取本品約0.2g，精密稱定，置小燒杯中，用50%甲醇20ml，分次溶解，轉移至25ml量瓶中，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）10分鐘，取出，放冷，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.8.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，水浸膏含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少於0.60%、刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少於0.30%、異嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）不得少於0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少於0.50%、刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少於0.30%、異嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）不得少於0.12%。

3.9 貯藏

密封。

3.10 製劑

刺五加片

3.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版