3 棓丙酯藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Beibingzhi
3.1.3 英文名
Propyl Gallate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C10H12O5 212.20
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯，按乾燥品計算，含C10H12O5不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味微苦。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲148～150℃。
3.6 鑑別
（1）取本品少量，加水溶解後，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1038圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加乙醇20ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A 第一法）比較，不得更深。
3.7.2 有關物質
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.50mg的溶液，作爲供試品溶液；另取沒食子酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.10mg的溶液，作爲對照品溶液；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高爲滿量程的10%～20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.1%，其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。
3.7.3 氯化物
取本品2.5g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續濾液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
3.7.4 硫酸鹽
取氯化物項下的續濾液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.8 砷鹽
取本品0.67g，加無水碳酸鈉1g，加水少量，攪拌均勻，乾燥後，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J），應符合規定（0.0003%）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（45:55）（用磷酸調節pH值至3.0）爲流動相；檢測波長爲272nm。取棓丙酯與沒食子酸對照品各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含棓丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液，作爲系統適用性試驗溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，棓丙酯峯與沒食子酸峯之間的分離度應大於10。
3.8.2 測定法
取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取棓丙酯對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
抗腦血栓藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本