3 阿苯達唑膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Abendazuo Jiaonang
3.1.3 英文名
Albendazole Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含阿苯達唑(C12H15N3O2S)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 鑑別
(1)取本品的內容物適量(約相當於阿苯達唑0.2g),照阿苯達唑項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在295nm的波長處有最大吸收,在277nm的波長處有最小吸收。
3.4 檢查
3.4.1 溶出度
取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以0.5%十二烷基硫酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋製成每1ml中約含阿苯達唑6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),立即在308nm的波長處測定吸光度;另取阿苯達唑對照品約20mg,精密稱定,置100ml容量瓶中,加2%鹽酸甲醇5ml,振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉稀釋至刻度,搖勻,同法測定,計算每粒的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。
3.4.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於阿苯達唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振搖使阿苯達唑溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻(必要時,濾過),精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在295nm的波長處測定吸光度,按C12H15N3O2S的吸收係數()爲444計算,即得。
3.6 類別
驅腸蟲藥。
3.7 規格
(1)0.1g (2)0.2g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 阿苯達唑膠囊介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Abendazuo Jiaonang
4.4 藥品英文名稱
Albendazole Capsules
4.5 阿苯達唑膠囊的成份
阿苯達唑膠囊含阿苯達唑(C12H15N3O2S)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 作用類別
4.7 阿苯達唑膠囊的藥理作用
阿苯達唑膠囊爲廣譜驅蟲藥。它可阻斷蟲體對多種營養和葡萄糖的攝取,導致蟲體糖原耗竭,致使寄生蟲無法生存和繁殖。
4.8 阿苯達唑膠囊的適應症/功能主治
4.9 規格
0.1克
4.10 阿苯達唑膠囊的用法用量
口服。2歲以上兒童及成人4粒,2歲以上兒童單純蟯蟲、單純輕度蛔蟲感染2粒,頓服。
4.11 阿苯達唑膠囊的禁忌
1.孕婦、哺乳期婦女及2歲以下小兒禁用。
4.12 阿苯達唑膠囊的不良反應
1.可見噁心、嘔吐、腹瀉、口乾、乏力、發熱、皮疹或頭痛,停藥後可自行消失。
4.13 注意事項
2.蛋白尿、化膿性或瀰漫性皮炎、各種急性傳染病以及癲癇患者不宜使用阿苯達唑膠囊。
3.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用阿苯達唑膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。