藥典標準
藥品名稱
注射用依他尼酸鈉
拼音名
Zhusheyong Yitanisuanna
英文名
SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標準
本品爲依他尼酸鈉的滅菌粉末。按平均裝量計算,含依他尼酸鈉(C13H11Cl2NaO4) 標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲白色粉末;無臭,味苦澀。
檢查
酸度
取本品25mg,加水25ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 爲5.5 ~7.0 。
乾燥失重
取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不 得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌的水製成每1ml 中含10mg的溶液,依法檢查(附錄 Ⅺ H),應符合規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑑別
取本品,照依他尼酸鈉項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取約 0.15g,照依他 尼酸項下的方法測定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當於16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4
類別
同依他尼酸鈉。
劑量
臨用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。
靜脈注射 一次25mg 一日 1~2 次
注意
長期應用時宜適當補充鉀鹽。嚴重肝、腎功能不全者慎用。有耳毒性,可引起聽力減退,不應與氨基糖甙類抗生素合用。
規格
25mg
貯藏
遮光,密閉保存。