注射用依他尼酸鈉 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

注射用依他尼酸鈉

拼音名

Zhusheyong Yitanisuanna

英文名

SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION

來源(分子式)與標準

本品爲依他尼酸鈉的滅菌粉末。按平均裝量計算,含依他尼酸鈉(C13H11Cl2NaO4) 標示量的90.0~110.0 %。

性狀

本品爲白色粉末;無臭,味苦澀。

檢查

酸度
  取本品25mg,加水25ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 爲5.5 ~7.0 。
  乾燥失重
  取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不 得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
  無菌
  取本品2 瓶,分別加滅菌的水製成每1ml 中含10mg的溶液,依法檢查(附錄 Ⅺ H),應符合規定。
  其他
  應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。

鑑別

取本品,照依他尼酸鈉項下的鑑別試驗,顯相同的結果。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取約 0.15g,照依他 尼酸項下的方法測定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當於16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4

類別

同依他尼酸鈉。

劑量

臨用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。
  靜脈注射 一次25mg 一日 1~2 次

注意

長期應用時宜適當補充鉀鹽。嚴重肝、腎功能不全者慎用。有耳毒性,可引起聽力減退,不應與氨基糖甙類抗生素合用。

規格

25mg

貯藏

遮光,密閉保存。

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