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2023年HER2陽性乳腺癌市場將達到126億美元
乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤,其中HER2陽性乳腺癌最爲兇險,約佔20-30%。羅氏赫賽汀(Herceptin)1998年上市,爲HER2陽性乳腺癌臨牀治療帶來了一場革命,目前已成爲臨牀金標準,市場份額高達95%。GlobalData發佈報告,未來10年...
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無公害中藥材金銀花:質量安全要求
前言本部分3.4、3.5爲強制性條款。DB33/655-2007《無公害中藥材金銀花》分爲四個部分:——第1部分:產地環境;——第2部分:種苗;——第3部分:生產與加工技術規程;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/655-2007的第4部分。...
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無公害中藥材杭白芍質量安全要求
前言本部分4.3、4.4爲強制性條款。DB33/637—2007《無公害中藥材杭白芍》分爲四個部分:——第1部分:產地環境;——第2部分:種栽;——第3部分:生產與加工技術;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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新版藥典引領中藥產業發展“方向標”
...進行了修訂提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成藥的質量控制。 國家藥典委員會十分重視保障中藥有效性的標準的研究和提升,尤其是近十年來,在“十一五”和“十二五”國家重大新藥創制專項的滾動支持下,組織全...
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新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...地爲醫藥事業發展服務。早在2014年6月,國家藥典委名詞專業委員會就重新編纂出版了《中國藥品通用名稱》,以適應我國醫藥事業迅猛發展的新形勢。該版在總結前幾版的經驗基礎上,在詞條設計上一改以往僅僅中英或者英中...
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無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求
前言本部分3.3、3.4爲強制性條款。DB33/613-2006《無公害中藥材吳茱萸》系列標準按部分發布,分爲四個部分。——第1部分產地環境;——第2部分:種苗;——第3部分:生產技術準則;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/61...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...解決制約藥品質量與安全的突出問題,着力提高藥品標準質量控制水平。在組織制定2010年版《中國藥典》一、二、三部的工作中,藥典委員充分發揮了主力軍作用。 周福成說,在制定工作中,廣大藥典委員主動承擔編制任...
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規範炮製標準提高飲片質量——關於中藥飲片炮製規範的調查
...中,許多專家都指出,缺乏規範統一的炮製標準及有效的質量控制指標,是造成中藥飲片質量不高的主要原因。因爲炮製是控制飲片質量的關鍵環節,如果炮製不好,飲片的療效必然會大打折扣,運用到臨牀中就會出現“藥對方...
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規範炮製標準提高飲片質量——關於中藥飲片炮製規範的調查
...中,許多專家都指出,缺乏規範統一的炮製標準及有效的質量控制指標,是造成中藥飲片質量不高的主要原因。因爲炮製是控制飲片質量的關鍵環節,如果炮製不好,飲片的療效必然會大打折扣,運用到臨牀中就會出現“藥對方...
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2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
...時報所在地省級食品藥品監督管理部門,同時應持續完善質量控制和質量標準研究,不斷提高藥品質量控制水平。【解析】對於這一條沒有什麼說的,製藥企業應該這樣做,也一直在不斷地這樣做。九、各省級食品藥品監督管理...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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HPLC法在歷版中國藥典中的使用
...收載藥品531種,其中化學藥215種。在1953版藥典中。藥物質量控制方法主要是經典的化學分析法,而其中容量分析由於其準確度高,操作簡便快速等特點被廣泛採用,佔到所有收載含量測定方法的近70%,重量分析法佔所有收載方...
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中藥飲片質量憂思錄
...片質量的統一控制。 “可以說,當前我國中藥飲片的質量控制基本處於半空白狀態。”毛淑傑如此感嘆。 【隱憂三】中藥炮製專家不足50人 王孝濤是中國中醫科學院的資深研究員,歷任第六、七、八、九屆全國政協...
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《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
...準制定中可增加製法項。 在“2009藥用輔料及藥包材質量控制技術國際論壇”上,國家藥典委員會副祕書長王平介紹,新版藥典將盡可能多地收載來源與製法項,有針對性地對產品質量進行控制。針對工藝中可能引入的雜質...
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乳腺腫瘤病理診斷圖譜
...間:2003/07/01版次:1內容提要:本圖譜參照2001年版《中國腫瘤病理學分類》第9分冊乳腺腫瘤病理學類型對乳腺腫瘤進行分類。全書共分18章,包括乳腺正常組織學和乳腺所有類型的腫瘤和瘤樣病變,圖片723幅,絕大多數爲組織學...
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可降解塑料包裝行業將迎來春天
...降解聚合材料。據瞭解,生物塑料正在得到越來越多包裝專業人士的青睞。正如前面所說的那樣,日益增高的能源成本和對環境可持續發展理念的重新認識將爲生物塑料在市場上的成功奠定基礎。生物聚合材料大多用在包裝和食...
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可降解塑料包裝將迎來發展黃金期
...降解聚合材料。據瞭解,生物塑料正在得到越來越多包裝專業人士的青睞。正如前面所說的那樣,日益增高的能源成本和對環境可持續發展理念的重新認識將爲生物塑料在市場上的成功奠定基礎。生物聚合材料大多用在包裝和食...
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2006年版國家護士執業考試與護理專業初級資格考試:習題精選與答案解析
...單元 損傷病人的護理 第十單元 換藥 第十一單元 腫瘤與護理 第十二單元 移植與護理 第十三單元 頸部疾病病人的護理 第十四單元 乳房疾病病人的護理 第十五單元 腹外疝病人的護理 第十六單元 急...
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科學打造藥品生產的“生命線”——專家談製藥用水製備及控制技術
... ■相關特性參數值得參考 中國工業經濟聯合會臭氧專業委員會主任、清華大學高級工程師李漢忠強調說,與2005年版《中國藥典》相比,USP24版美國藥典關於製藥用水的分類與理化指標檢測方面的一些不同值得大家關注。200...
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肺腫瘤特異性轉移因子的研製
【摘要】目的探索用羊脾製備腫瘤特異性轉移因子的方法,爲腫瘤治療提供適宜的免疫治療劑。方法用患者術後腫瘤組織加佐劑免疫綿羊,取其脾製備腫瘤特異性轉移因子,按《中國生物製品規程》2000年版規程要求進行全面檢...
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2006年版國家護士執業考試與護理專業初級資格考試:考點精編
...單元 損傷病人的護理 第十單元 換藥 第十一單元 腫瘤與護理 第十二單元 移植與護理 第十三單元 頸部疾病病人的護理 第十四單元 乳房疾病病人的護理 第十五單元 腹外疝病人的護理 第十六單元 急性腹膜...
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生物產品將成包裝市場未來趨勢
...降解聚合材料。據瞭解,生物塑料正在得到越來越多包裝專業人士的青睞。正如前面所說的那樣,日益增高的能源成本和對環境可持續發展理念的重新認識將爲生物塑料在市場上的成功奠定基礎。生物聚合材料大多用在包裝和食...
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低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響
...漿蛋白分離工藝實現自控後被分離的人血白蛋白各項質量指標和收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定,並將測定的結果與自...
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複方甘油注射液
正式名:複方甘油注射液 漢語拼音:FufangGanyuoZhusheye 標準號:WS-097(X-67)-91 拉丁文或英文:INJECTIOGLYCERINICOMPOSITA 主要活性成分:甘油和氯化鈉的滅菌水溶液。含甘油(C2H6O3)和氯化鈉(NaCl) 性狀:無色...
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升麻配方顆粒的製備工藝和質量控制研究
升麻爲毛茛科植物大三葉升麻Cimicifugahera2cleifoliaKom.、興安升麻C.dahurica(Turcz.)Max2im或升麻C.foetidaL.的乾燥根莖[1]。升麻配方顆粒是升麻飲片經水提、濃縮、乾燥、制粒等工序製成的單味中藥配方顆粒劑。文獻報道升麻中含有異阿魏...
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淺析抽驗過程中中藥飲片存在的問題
...戶分散經營爲主,科學種養水平很低,缺乏規範化的生產質量控制標準,生產管理粗放,施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留,採收時間較爲隨意,加工方法落後,致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多...
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氯屈膦酸二鈉注射液
...與食物(如牛奶等)、抗酸劑和含二價 劑量:1.惡性腫瘤患者:靜脈滴注氯屈磷酸二鈉注射液每天30mg,連續5天,改爲口服片劑或膠囊劑,每天2400mg,分2-3次服用,連續16天。2.早期或未發生骨痛的各類型骨質疏鬆症,每天0....
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關於《中國藥典》2010年版中藥飲片標準研究起草用樣品實行統一加工炮製的緊急通知
國藥典中發〔2008〕98號各承擔《中國藥典》2010年版中藥飲片標準起草任務單位:爲保證《中國藥典》2010版一部中藥飲片質量標準起草用樣品的規範與具代表性及可溯源性,杜絕隨意購買市售飲片做標準的弊病,我委於3月26日在...
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去氧氟尿苷
...次,並根據年齡、症狀可適當增減,或遵醫囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。 標示量:按乾燥品計算,含C9H11FN2O5應不得少於98.5% 類別: 製劑:口服,一天總量0.8~1.2g,分3~4次,並根據年齡、症狀可適...
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藥物分析技術:藥品質控“督察員”
...有藥物分析。因爲,藥物分析所涉及的研究範圍包括藥物質量控制、臨牀藥學、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫毒物分析、興奮劑檢測和藥物製劑分析、創新藥物研究及藥品上市後評價等領域。浙江大學藥學院教授曾...