2002年3月28日衛生部令公佈，2002年5月1日實施。
第一章總則
第一條爲了規範職業病診斷鑑定工作，加強職業病診斷、鑑定管理，根據《中華人民共和國職業病防治法》（以下簡稱《職業病防治法》），制定本辦法。
第二條職業病的診斷與鑑定工作應當遵循科學、公正、公開、公平、及時、便民的原則。
職業病診斷、鑑定工作應當依據《職業病防治法》及本辦法的規定和國家職業病診斷標準進行，並符合職業病診斷與鑑定的程序。
第二章診斷機構
第三條職業病診斷應當由省級衛生行政部門批准的醫療衛生機構承擔。
第四條從事職業病診斷的醫療衛生機構，應當具備以下條件：
（一）持有《醫療機構執業許可證》；
（二）具有與開展職業病診斷相適應的醫療衛生技術人員；
（三）具有與開展職業病診斷相適應的儀器、設備；
（四）具有健全的職業病診斷質量管理制度。
第五條醫療衛生機構從事職業病診斷，應當向省級衛生行政部門提出申請，並提交以下資料：
（一）職業病診斷機構申請表；
（二）醫療機構執業許可證；
（三）申請從事的職業病診斷項目；
（四）與職業病診斷項目相適應的技術人員、儀器設備等資料；
（五）職業病診斷質量管理制度有關資料；
（六）省級衛生行政部門規定提交的其它資料。
第六條省級衛生行政部門收到申請資料後，應當在90日內完成資料審查和現場考覈，自現場考覈結束之日起15日內，做出批准或者不批准的決定，並書面通知申請單位。批准的由省級衛生行政部門頒發職業病診斷機構批准證書。
職業病診斷機構批准證書有效期限爲4年。
第七條職業病診斷機構的職責是：
（一）在批准的職業病診斷項目範圍內開展職業病診斷；
（二）職業病報告；
（三）承擔衛生行政部門交付的有關職業病診斷的其他工作。
第八條從事職業病診斷的醫師應當具備以下條件，並取得省級衛生行政部門頒發的資格證書：
（一）具有執業醫師資格；
（二）具有中級以上衛生專業技術職務任職資格；
（三）熟悉職業病防治法律規範和職業病診斷標準；
（四）從事職業病診療相關工作5年以上；
（五）熟悉工作場所職業病危害防治及其管理；
（六）經培訓、考覈合格。
第三章診斷
第九條職業病診斷機構依法獨立行使診斷權，並對其做出的診斷結論承擔責任。
第十條勞動者可以選擇用人單位所在地或本人居住地的職業病診斷機構進行診斷。
本辦法所稱居住地是指勞動者的經常居住地。
第十一條申請職業病診斷時應當提供：
（一）職業史、既往史；
（二）職業健康監護檔案複印件；
（三）職業健康檢查結果；
（四）工作場所歷年職業病危害因素檢測、評價資料；
（五）診斷機構要求提供的其他必需的有關材料。
用人單位和有關機構應當按照診斷機構的要求，如實提供必要的資料。
沒有職業病危害接觸史或者健康檢查沒有發現異常的，診斷機構可以不予受理。
第十二條職業病診斷應當依據職業病診斷標準，結合職業病危害接觸史、工作場所職業病危害因素檢測與評價、臨牀表現和醫學檢查結果等資料，進行綜合分析做出。
對不能確診的疑似職業病病人，可以經必要的醫學檢查或者住院觀察後，再做出診斷。
第十三條沒有證據否定職業病危害因素與病人臨牀表現之間的必然聯繫的，在排除其他致病因素後，應當診斷爲職業病。
第十四條職業病診斷機構在進行職業病診斷時，應當組織三名以上取得職業病診斷資格的執業醫師進行集體診斷。
對職業病診斷有意見分歧的，應當按多數人的意見診斷；對不同意見應當如實記錄。
第十五條職業病診斷機構做出職業病診斷後，應當向當事人出具職業病診斷證明書。職業病診斷證明書應當明確是否患有職業病，對患有職業病的，還應當載明所患職業病的名稱、程度（期別）、處理意見和複查時間。
職業病診斷證明書應當由參加診斷的醫師共同簽署，並經職業病診斷機構審覈蓋章。
職業病診斷證明書應當一式三份，勞動者、用人單位各執一份，診斷機構存檔一份。
職業病診斷證明書的格式由衛生部統一規定。
第十六條用人單位和醫療衛生機構發現職業病病人或者疑似職業病病人時，應當按規定報告。確診爲職業病的，用人單位還應當向所在地縣級勞動保障行政部門報告。
第十七條職業病診斷機構應當建立職業病診斷檔案並永久保存，檔案內容應當包括：
（一）職業病診斷證明書；
（二）職業病診斷過程記錄：包括參加診斷的人員、時間、地點、討論內容及診斷結論；
（三）用人單位和勞動者提供的診斷用所有資料；
（四）臨牀檢查與實驗室檢驗等結果報告單；
（五）現場調查筆錄及分析評價報告。
第十八條確診爲職業病的患者，用人單位應當按照職業病診斷證明書上註明的複查時間安排複查。
第四章鑑定
第十九條當事人對職業病診斷有異議的，在接到職業病診斷證明書之日起30日內，可以向做出診斷的醫療衛生機構所在地設區的市級衛生行政部門申請鑑定。
設區的市級衛生行政部門組織的職業病診斷鑑定委員會負責職業病診斷爭議的首次鑑定。
當事人對設區的市級職業病診斷鑑定委員會的鑑定結論不服的，在接到職業病診斷鑑定書之日起15日內，可以向原鑑定機構所在地省級衛生行政部門申請再鑑定。
省級職業病診斷鑑定委員會的鑑定爲最終鑑定。
第二十條省級衛生行政部門應當設立職業病診斷鑑定專家庫。專家庫由具備下列條件專業技術人員組成：
（一）具有良好的業務素質和職業道德；
（二）具有相關專業的高級衛生技術職務任職資格；
（三）具有五年以上相關工作經驗；
（四）熟悉職業病防治法律規範和職業病診斷標準；
（五）身體健康，能夠勝任職業病診斷鑑定工作。
專家庫專家任期四年，可以連聘連任。
第二十一條職業病診斷鑑定委員會承擔職業病診斷爭議的鑑定工作。職業病診斷鑑定委員會由衛生行政部門組織。
第二十二條衛生行政部門可以委託辦事機構承擔職業診斷鑑定的組織和日常性工作。職業病診斷鑑定辦事機構的職責是：
（一）接受當事人申請；
（二）組織當事人或者接受當事人委託抽取職業病診斷鑑定委員會專家；
（三）管理鑑定檔案；
（四）承辦與鑑定有關的事務性工作；
（五）承擔衛生行政部門委託的有關鑑定的其他工作。
第二十三條參加職業病診斷鑑定的專家，由申請鑑定的當事人在職業病診斷鑑定辦事機構的主持下，從專家庫中以隨機抽取的方式確定。
當事人也可以委託職業病診斷鑑定辦事機構抽取專家。
職業病診斷鑑定委員會組成人數爲5人以上單數，鑑定委員會設主任委員1名，由鑑定委員會推舉產生。
在特殊情況下，職業病診斷鑑定專業機構根據鑑定工作的需要，可以組織在本地區以外的專家庫中隨機抽取相關專業的專家參加鑑定或者函件諮詢。
第二十四條職業病診斷鑑定委員會專家有下列情形之一的，應當迴避：
（一）是職業病診斷鑑定當事人或者當事人近親屬的；
（二）與職業病診斷鑑定有利害關係的；
（三）與職業病診斷鑑定當事人有其他關係，可能影響公正鑑定的。
第二十五條當事人申請職業病診斷鑑定時，應當提供以下材料：
（一）職業病診斷鑑定申請書；
（二）職業病診斷證明書；
（三）本辦法第十一條規定的材料；
（四）其他有關資料。
第二十六條職業病診斷鑑定辦事機構應當自收到申請資料之日起10日內完成材料審覈，對材料齊全的發給受理通知書；材料不全的，通知當事人補充。
職業病診斷鑑定辦事機構應當在受理鑑定之日起60日內組織鑑定。
第二十七條鑑定委員會應當認真審查當事人提供的材料，必要時可以聽取當事人的陳述和申辯，對被鑑定人進行醫學檢查，對被鑑定人的工作場所進行現場調查取證。
鑑定委員會根據需要可以向原職業病診斷機構調閱有關的診斷資料。
鑑定委員會根據需要可以向用人單位索取與鑑定有關的資料。用人單位應當如實提供。
對被鑑定人進行醫學檢查，對被鑑定人的工作場所進行現場調查取證等工作由職業病診斷鑑定辦事機構安排、組織。
第二十八條職業病診斷鑑定委員會可以根據需要邀請其他專家參加職業病診斷鑑定。邀請的專家可以提出技術意見、提供有關資料，但不參與鑑定結論的表決。
第二十九條職業病診斷鑑定委員會應當認真審閱有關資料，依照有關規定和職業病診斷標準，運用科學原理和專業知識，獨立進行鑑定。在事實清楚的基礎上，進行綜合分析，做出鑑定結論，並製作鑑定書。鑑定結論以鑑定委員會成員的過半數通過。鑑定過程應當如實記載。
職業病診斷鑑定書應當包括以下內容：
（一）勞動者、用人單位的基本情況及鑑定事由；
（二）參加鑑定的專家情況；
（三）鑑定結論及其依據，如果爲職業病，應當註明職業病名稱，程度（期別）；
（四）鑑定時間。
參加鑑定的專家應當在鑑定書上簽字，鑑定書加蓋職業病診斷鑑定委員會印章。
職業病診斷鑑定書應當於鑑定結束之日起20日內由職業病診斷鑑定辦事機構發送當事人。
第三十條職業病診斷鑑定過程應當如實記錄，其內容應當包括：
（一）鑑定專家的情況；
（二）鑑定所用資料的名稱和數目；
（三）當事人的陳述和申辯；
（四）鑑定專家的意見；
（五）表決的情況；
（六）鑑定結論；
（七）對鑑定結論的不同意見；
（八）鑑定專家簽名；
（九）鑑定時間。
鑑定結束後，鑑定記錄應當隨同職業病診斷鑑定書一併由職業病診斷鑑定辦事機構存檔。
第三十一條職業病診斷、鑑定的費用由用人單位承擔。
第五章監督管理
第三十二條在職業病診斷機構批准證書有效期屆滿前六個月內，職業病診斷機構應當向原批准機關申請續展，原批准機關複覈後，對合格的，換髮證書；逾期未申請續展的，其《職業病診斷機構批准證書》過期失效。
第三十三條省級衛生行政部門應當對取得批准證書的職業病診斷機構進行日常監督檢查與年度考覈，對日常監督檢查或者年度考覈不合格的，責令限期改正，逾期不改正或者經檢查仍不合格的，由原發證機關注消其資格，並收繳《職業病診斷機構批准證書》；對不合格的職業病診斷醫師，應當註銷其診斷資格。
第三十四條省級衛生行政部門應當對其設立的專家庫定期複審，並根據職業病診斷鑑定工作需要及時進行調整。
第六章罰則
第三十五條用人單位違反《職業病防治法》及本辦法規定，未安排職業病病人、疑似職業病病人進行診治的，由衛生行政部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，處5萬元以上20萬元以下的罰款。
第三十六條用人單位違反《職業病防治法》及本辦法規定，隱瞞本單位職業衛生真實情況的，由衛生行政部門責令限期改正，並處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第三十七條違反《職業病防治法》及本辦法規定，醫療衛生機構未經批准擅自從事職業病診斷的，由衛生行政部門責令立即停止違法行爲，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，並處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，並處5000元以上5萬元以下的罰款；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分。
第三十八條職業病診斷機構違反《職業病防治法》及本辦法規定，有下列行爲之一的，由衛生行政部門責令立即停止違法行爲，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，並處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，並處5000元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原批准機關取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）超出批准範圍從事職業病診斷的；
（二）不按照本法規定履行法定職責的；
（三）出具虛假證明文件的。
第三十九條職業病診斷鑑定委員會組成人員違反《職業病防治法》及本辦法規定，收受職業病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的，給予警告，沒收收受的財物，可以並處3000元以上5萬元以下的罰款，取消其擔任職業病診斷鑑定委員會組成人員的資格，並從省級衛生行政部門設立的專家庫中予以除名。
第四十條用人單位和醫療衛生機構違反《職業病防治法》及本辦法規定，未報告職業病、疑似職業病的，由衛生行政部門責令限期改正，給予警告，可以並處1萬元以下的罰款；弄虛作假的，並處2萬元以上5萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，可以依法給予降級或者撤職的處分。
第七章附則
第四十一條本辦法自2002年5月1日實施。衛生部1984年3月29日頒發的《職業病診斷管理辦法》同時廢止。
附件1：
職業病診斷機構申請表
申請單位名稱（公章）：________________________________________
填表日期：______年______月______日
中華人民共和國衛生部制
職業病診斷機構申請表
|
申請單位名稱 |
| ||||||
|
申請單位地址 |
|
電話 |
|
傳真 |
| ||
|
郵政編碼 |
|
電子郵件 |
| ||||
|
法定代表人 |
|
職務 |
| ||||
|
申請診斷項目 |
1、塵肺2、職業性放射性疾病3、職業中毒 | ||||||
|
所 |
1、法人資格證明材料（複印件）； | ||||||
職業病診斷機構申請表
|
|
|
|
職業病診斷機構主要技術人員情況表
|
姓名 |
性別 |
出生年月 |
職稱／務 |
科室 |
從事專業 |
工作年限 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
職業病診斷儀器、設備清單
|
序號 |
儀器設備名稱 |
型號 |
生產廠家 |
用途 |
數量 |
狀態 |
|
|
|
|
|
|
|
|
職業病診斷機構批准證書
|
批准文號 |
（省市簡稱____）衛職診字（____年度）第____號 |
|
機構名稱 |
|
|
法定代表人 |
|
|
地址 |
|
|
|
|
|
批准日期 |
年月日 |
|
有效期限 |
年月日至年月日 |
|
主送單位 |
|
衛生行政部門（公章）
年月日
職業病診斷證明書
|
姓名：性別：出生日期： 年月日 |
|
工作單位： |
|
職業接觸史： |
|
臨牀表現： |
|
實驗室檢查結果： |
|
依據的診斷標準： |
|
診斷結論： |
|
處理意見： |
附件4：
職業病診斷鑑定書
|
姓名： 性別：出生年月：年月日 |
|
工作單位： |
|
申請鑑定主要理由： |
|
職業接觸史： |
|
臨牀表現： |
|
實驗室檢查結果： |
|
綜合分析： |
|
鑑定意見： |
|
|