2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yixian Jitameisu Gantangjiang
2.3 標準號
WS-182(X-153)-94
2.4 拉丁文或英文
DRY SYRUPUS ACETYLKITAMYCINI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
淡黃色或黃色顆粒狀粉末:氣芳香,味甜。
2.7 鑑別
取本品的細粉0.5g,置離心管中,加熱水10ml,充分振搖,使成均勻混懸液,放置,棄去上清液,重複上述操作3次,沉澱置60~70℃乾燥箱中乾燥後,照乙酰吉他黴素項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
2.8 檢查
粒度 取本品5包,稱定重量,置藥篩內,過篩時,篩保持水平狀態,左右往返輕輕篩動3分鐘,不能通過三號篩和能通過九號篩的顆粒和粉末總和,不得超過供試量的15.0%。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過3.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
溶化性 取本品10g,加40℃的水200ml,攪拌5分鐘,應能混懸均勻。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定[衛生部藥品標準(一部)1992年版第一冊126頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於吉他黴素6萬單位),置100ml量瓶中,加甲醇80ml,充分振搖使溶解,用滅菌水稀釋至刻度(每1ml中約含600單位吉他黴素),照乙酰吉他黴素含量測定項下的方法,自“搖勻”起,依法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
兒童每日口服液劑量爲25~50mg/kg(2.5~5.0萬單位/kg),分3~4次服用。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
兒童每日口服液劑量爲25~50mg/kg(2.5~5.0萬單位/kg),分3~4次服用。
2.17 規格
0.1g(100,000單位)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫訂二年