杏仁止咳合劑(杏仁止咳糖漿)藥典標準
品名
杏仁止咳合劑(杏仁止咳糖漿)
Xingren Zhike Heji
處方
杏仁水40ml、百部流浸膏20ml、遠志流浸膏22.5ml、陳皮流浸膏15ml、桔梗流浸膏20ml、甘草流浸膏15ml
製法
以上六味,另取蔗糖200g,加水加熱使溶化,放冷,加人苯甲酸鈉3g,依次加入遠志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部流浸膏、陳皮流浸膏、杏仁水,混勻,加水至1000ml,加滑石粉適量,攪勻,靜置使沉澱,濾取上清液,灌裝,即得。
性狀
本品爲淺黃棕色至紅棕色的液體;氣香,味甜、苦澀。
鑑別
(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—丙酮(9:4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品50ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次25ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml,攪拌使溶解,加乙醚30ml,攪拌,放置使沉澱完全,濾過,取濾渣,加鹽酸溶液(1→10)50ml,加熱迴流2小時,放置使沉澱完全,取沉澱,加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材0.5g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約3ml,自“加乙醚30ml”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品25ml,蒸去乙醇,移至分液漏斗中,用水10ml洗滌蒸發皿,洗液並人分液漏斗,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次25ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗2次,每次20ml,棄去洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材2g,加乙醚30ml,加熱迴流40分鐘,濾過,取藥渣,揮幹乙醚,加甲醇35ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,自“用水飽和的正丁醇振搖提取3次”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱3分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
相對密度
應不低於1.07(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
pH值
應爲5.0~7.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.2mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.2)(54:46)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取甘草酸單銨鹽對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液(相當於每1ml含甘草酸48.98μg),即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含甘草酸(C42H62O16)不得少於0.15mg。
功能與主治
化痰止咳。用於痰濁阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
用法與用量
口服。一次15ml,一日3~4次。
貯藏
密封,置陰涼乾燥處。
附:
1.杏仁水
處方
苦杏仁1000g
製法
取苦杏仁,研成細粉,壓榨去油,加水浸泡2小時後用水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液至盛有90%乙醇250ml的燒瓶內,收集蒸餾液至總量達1000ml,即得。
性狀
本品爲無色的澄清液體;氣芳香,味淡。
鑑別
取本品5ml置試管中,在試管中懸掛一條三硝基苯酚試紙,用軟木塞塞緊,置溫水浴中,10分鐘後,試紙顯磚紅色。
貯藏
密封。
2.百部流浸膏
處方
百部1000g
製法
百部粉碎成粗粉,用55%乙醇作溶劑,浸漬48小時後進行滲漉,收集滲漉液850ml,另器保存。繼續滲漉至滲漉液近無色或無苦味時爲止。續滲漉液在60℃以下濃縮至稠膏狀,加入初滲漉液,混合,用60%乙醇稀釋至1000ml,混勻,靜置,濾過,取濾液,即得。
性狀
本品爲棕褐色至深棕褐色的液體;氣微香,味苦、澀。
鑑別
取本品10ml,蒸去乙醇,移至分液漏斗中,用水10ml洗滌蒸發皿,洗滌液並人分液漏斗中,用濃氨試液調節至pH 11,加入氯化鈉4g,用三氯甲烷振搖提取3次,每次25ml,合併提取液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取百部對照藥材1g,加70%乙醇溶液20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水10ml溶解,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位囂上,顯相同顏色的斑點。
檢查
乙醇量
應爲28%~38%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
總固體
取本品1g,置已恆重的蒸發皿中,置水浴上蒸乾,於105℃乾燥3小時,置乾燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量。
本品含總同體不得少於40.0%。
貯藏
密封。
3.陳皮流浸膏
處方
陳皮1000g
製法
陳皮粉碎成中粉,用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時後緩緩滲漉,收集滲漉液850ml,另器保存。繼續滲漉至橙皮苷提取完全,續滲漉液於60℃以下濃縮至稠膏狀,加入初滲漉液,混勻,用60%乙醇稀釋至1000ml,靜置,濾過,取濾液,即得。
性狀
本品爲棕褐色的液體;氣香,味微苦、澀。
鑑別
取本品5ml,加水25ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作爲供試品溶液。取陳皮對照藥材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸於,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—丙酮(9:4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
乙醇量
應爲38%~48%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—2%醋酸溶液(35:65)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含橙皮苷100μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品1ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含橙皮苷不得少於2.0mg。
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
杏仁止咳糖漿說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
杏仁止咳糖漿
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
化痰止咳。用於痰濁阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
規格
用法用量
口服。一次15毫升,一日3~4次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
7.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《上海市藥品標準》之杏仁止咳糖漿
組成
杏仁水、百部流浸膏、陳皮流浸膏、遠志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、砂糖。
功效
《上海市藥品標準》之杏仁止咳糖漿具有止咳化痰之功效。
主治
《上海市藥品標準》之杏仁止咳糖漿主治支氣管炎,咳嗽痰多。
用法用量
每服15g,日3次。
製備方法
上爲糖漿劑。