藥典標準
藥品名稱
硝酸咪康唑膠囊
拼音名
Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang
英文名
MICONAZOLE NITRATE CAPSULES
來源(分子式)與標準
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲膠囊劑;內容物爲白色或類白色的結晶性粉末;無臭或幾 乎無 臭。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
鑑別
(1) 取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水 2ml 的冷混合液溶解,即得。)1 滴,應顯深藍色。
(2) 取本品,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C),進行有機破壞,以5 %氫氧化鈉溶液 5 ml爲吸收液,燃燒完全後,加水15ml,溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
(3) 取本品,加甲醇-0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 製成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照 分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在264 、272 與280nm 的波長處有最大吸收,其吸收度 分別約爲0.40、0.54和0.44。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於硝酸咪 康唑0.25g ),照硝酸咪康唑項下的方法測定,即得。
類別
同硝酸咪康唑。
劑量
同硝酸咪康唑。
規格
0.25g
貯藏
遮光,密閉保存。