纖維醋法酯藥典標準
品名
中文名
纖維醋法酯
漢語拼音
Xianwei Cufazhi
英文名
Cellacefate
來源含量
本品爲部分乙酰化的醋酸纖維與苯二甲酸酐縮合製得。扣除遊離酸後，按無水物計算，含苯甲酸甲酰基（C8H5O3）應爲30.0%～40.0%，乙酰基（C2H3O）應爲17.0%～26.0%。
性狀
本品爲白色或灰白色的無定形纖維狀或細條狀或粉末；略有醋酸味。
本品在二氧六環、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶；在pH 6以上的水溶液中溶解。
鑑別
（1）取本品10mg，加乙醇1ml，硫酸5滴，加熱，即發生乙酸乙酯的特臭。
（2）取本品0.1g，置試管中，加間苯二酚約20mg，混合後，緩緩加熱數分鐘使熔化，放冷，將溶液傾入10%氫氧化鈉溶液20ml中，即顯綠色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失；再加鹼使成鹼性，熒光又復顯。
檢查
水分
取本品約0.5g，精密稱定，加無水甲醇－三氯甲烷（1：1） 20ml，使溶解，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過5.0%。
遊離酸
取本品1.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性甲醇（對酚酞指示液顯中性）－水（1：2）50ml，振搖15分鐘，濾過，再用中性甲醇10ml分二次洗滌錐形瓶，濾過，濾液以酚酞爲指示液，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於8.306mg的C8H6O4。按無水苯二甲酸計，遊離酸不得過6.0%。
熾灼殘渣
不得過0.2%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
重金屬
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
苯甲酸甲酰基
取本品約1g，精密稱定，加丙酮－乙醇－水（2：2：1）50ml，振搖使溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於14.91mg的C8H5O3，減去遊離酸檢查項下的結果與1.795的乘積，即得。
乙酰基
取本品約0.5g，精密稱定，加乙醇－丙酮（1：1）50ml，振搖使溶解，加水50ml，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）25ml，振搖，放置過夜；加酚酞指示液，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當於43.0mg的C2H3O，將測得的結果，減去苯甲酸甲酰基測定項下的結果與0.5772的乘積及遊離酸檢查項下的結果與0.5182的乘積，即得。
類別
藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑。
貯藏
遮光，密閉保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版