香連片藥典標準
品名
香連片
Xianglian Pian
處方
萸黃連800g、木香200g
製法
以上二味，木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集揮發油，水煎液濾過，濃縮至稠膏狀，乾燥，粉碎成細粉；萸黃連用70%乙醇於75～80℃提取三次，第一次2小時，第二、三次每次1小時，合併提取液，回收乙醇並濃縮至稠膏狀，乾燥，粉碎成細粉，與上述細粉和適量的輔料混勻，製成顆粒，乾燥，噴加木香揮發油，混勻，壓制成2850片或1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃褐色；氣微，味苦。
鑑別
（1）取本品，除去包衣，研細，取約3.5g，加三氯甲烷10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香揮發油對照品0.1ml，加乙醇10ml，混勻，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—丙酮（10：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取[含量測定]項下剩餘的鹽酸—甲醇提取液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，加鹽酸—甲醇（1：100）的混合溶液10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，取濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加鹽酸—甲醇（1：100）的混合溶液製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液和對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節至pH3.0）（30：70）爲流動相；檢測波長爲350nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於5000。
對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.2g，精密稱定，精密加入鹽酸—甲醇（1：100）的混合溶液50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用鹽酸—甲醇（1：100）的混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含萸黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，小片[規格（1）、規格（3）]不得少於5.6mg，大片[規格（2）、規格（4）]不得少於16.0mg。
功能與主治
清熱化溼，行氣止痛。用於大腸溼熱所致的痢疾，症見大便膿血、裏急後重、發熱腹痛；腸炎、細菌性痢疾見上述證候者。
用法與用量
口服。一次5片（大片），一日3次；小兒一次2～3片（小片），一日3次。
規格
（1）薄膜衣小片 每片重0.1g（相當於飲片0.35g）
（2）薄膜衣大片 每片重0.3g（相當於飲片1g）
（3）糖衣小片（片芯重0.1g；相當於飲片0.35g）
（4）糖衣大片（片芯重0.3g；相當於飲片1g）
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
香連片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
香連片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱燥溼，行氣止痛。用於泄瀉腹痛，便黃而粘。
規格
用法用量
口服，一次5片（大片），一日3次；小兒一次2-3片（小片），一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.孕婦慎用。
2.忌食辛辣，油膩食物。
3.按照用法用量服用，小兒、哺乳期婦女及年老體虛者應在醫師指導下服用。
4.服藥3天后症狀未改善，應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。