4 香連片的藥典標準
4.1 品名
Xianglian Pian
4.2 處方
4.3 製法
以上二味,木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,收集揮發油,水煎液濾過,濃縮至稠膏狀,乾燥,粉碎成細粉;萸黃連用70%乙醇於75~80℃提取三次,第一次2小時,第二、三次每次1小時,合併提取液,回收乙醇並濃縮至稠膏狀,乾燥,粉碎成細粉,與上述細粉和適量的輔料混勻,製成顆粒,乾燥,噴加木香揮發油,混勻,壓制成2850片或1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
4.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯黃褐色;氣微,味苦。
4.5 鑑別
(1)取本品,除去包衣,研細,取約3.5g,加三氯甲烷10ml,加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香揮發油對照品0.1ml,加乙醇10ml,混勻,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[含量測定]項下剩餘的鹽酸—甲醇提取液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液10ml,加熱迴流15分鐘,濾過,取濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液和對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節至pH3.0)(30:70)爲流動相;檢測波長爲350nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於5000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.2g,精密稱定,精密加入鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含萸黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,小片[規格(1)、規格(3)]不得少於5.6mg,大片[規格(2)、規格(4)]不得少於16.0mg。
4.8 功能與主治
清熱化溼,行氣止痛。用於大腸溼熱所致的痢疾,症見大便膿血、裏急後重、發熱腹痛;腸炎、細菌性痢疾見上述證候者。
4.9 用法與用量
口服。一次5片(大片),一日3次;小兒一次2~3片(小片),一日3次。
4.10 規格
(1)薄膜衣小片 每片重0.1g(相當於飲片0.35g)
(2)薄膜衣大片 每片重0.3g(相當於飲片1g)
(3)糖衣小片(片芯重0.1g;相當於飲片0.35g)
(4)糖衣大片(片芯重0.3g;相當於飲片1g)
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 香連片藥品介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
5.9 規格
5.10 用法用量
口服,一次5片(大片),一日3次;小兒一次2-3片(小片),一日3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.孕婦慎用。
2.忌食辛辣,油膩食物。
3.按照用法用量服用,小兒、哺乳期婦女及年老體虛者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
6 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..