版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用促肝細胞生長素說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用促肝細胞生長素說明書
【藥品名稱】
通用名：促肝細胞生長素
曾用名：
商品名：
英文名：Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Cuɡɑnxibɑoshenɡzhɑnɡsu
本品主要成份及其化學名稱爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲類白色或微黃色的凍幹塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品系從新鮮乳豬肝髒中中提取純化製備而成的小分子多肽類活性物質，具備以下生物效應：
①能明顯刺激新生肝細胞的DNA合成，促進損傷的肝細胞線粒體、粗麪內質網恢復，促進肝細胞再生，加速肝臟組織的修復，恢復肝功能。
②改善肝臟枯否細胞的吞噬功能，防止來自腸道的毒素對肝細胞的進一步損害，抑制腫瘤壞死因子（TNF）活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，從而促進肝壞死後的修復。同時具有降低轉氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於各種重型病毒性肝炎（急性、亞急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的輔助治療。
【用法用量】
靜脈注射：
本品80～100mg加入10%葡萄糖液250ml緩慢靜脈點滴，每日1次，療程視病情而定，一般爲4～6周，慢性重型肝炎，療程爲8～12周。
肌肉注射：
本品40mg，用0.9%氯化鈉注射液稀釋後也可用於肌肉注射，每日2次。
【不良反應】
個別病例可出現低熱和皮疹，可自行緩解。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
①本品使用應以針對重型肝炎的綜合治療爲基礎。
③現用現溶，溶後爲淡黃色透明液體，如有沉澱、混濁禁用。
④凍乾製品已變棕黃色時忌用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
20mg
【貯藏】
4℃保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：