版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書轉移因子注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
轉移因子注射液說明書
【藥品名稱】
商品名:
英文名:Transfer Factor Injection
漢語拼音: Zhusheyong Zhuanyiyinzi
本品主要成份及其化學名稱爲:
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色或微黃色澄明液體。
【藥理作用】
藥效學:免疫調節藥。本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能;增加助性T細胞數。
【藥代動力學】
【適應症】
臨牀用於治療某些抗生素難以控制的病毒性或黴菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作爲輔助治療劑(主要用於肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病(如溼疹,血小板減少,多次感染綜合症及慢性皮膚粘膜真菌病有較好的療效)。
【用法與用量】
皮下注射:(淋巴迴流較豐富的上臂內側或大腿內側腹股溝下端爲宜,也可皮下注射於上臂三角肌處),一次1-2支,一週或兩週1次或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
混濁或變色勿用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
2ml:3mg(多肽):100ug(核糖)
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
1.5年
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: