版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書乙氧苯柳胺軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乙氧苯柳胺軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：乙氧苯柳胺軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Etofesalamide Ointment
漢語拼音：Yiyɑnɡbenliuɑn Ruɑnɡɑo
本品主要成份爲：乙氧苯柳胺軟膏。其化學名稱爲：N-(4-乙氧苯基)-2-羥基苯甲酰
結構式：
分子式：C15H15NO3
分子量：257.29
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎、抗過敏藥物，外塗能抑制炎症介質（如組胺、5-羥色胺、前列腺素E1）引起的皮膚毛細血管通透性增加；抑制炎性腫脹和炎性增殖過程中的肉芽組織增生，對I型、IV型變態反應具有抑制作用，此外，體外試驗表明本品也有抗痤瘡桿菌作用。其MIC爲62.5μg/ml。
急性毒理試驗：灌胃給藥的LD50＞5000mg/kg。腹腔注射途徑給藥的LD50＞2750mg/kg。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
用溫水清洗患處後，局部外用，每日3次，每次用量按皮損大小調整，常用量每次塗敷軟膏0.25～2g，慢性溼疹4周爲一療程，神經性皮炎2周爲一療程，可連續2個療程，或遵醫囑。
【不良反應】
【注意事項】
（1）對本品過敏者禁用；若發生接觸性皮炎應立即停藥，嚴重者應採取相應治療措施。
（2）用藥後忌用肥皂水洗患處；
（3）用藥期間禁食辛、辣等刺激性食物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
5%；10g,20g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：