版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書乙酰吉他黴素顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乙酰吉他黴素顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名：乙酰吉他黴素顆粒
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin Granules
漢語拼音：Yixian Jitameisu Keli
本品主要成分及其化學名稱爲：(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙酰氧基-5-［0-(4-0-酰基-2,6-二脫氧-3-C-甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基］-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8，15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-內脂。
結構式：
【性狀】
本品爲淡黃色或黃色顆粒，氣芳香，味甜。
【藥理毒理】
本品抗菌譜和紅黴素相似，對革蘭陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有效，主要用於抗青黴素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。
【藥代動力學】
本品口服後迅速吸收，在臟器內分佈廣泛，在肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎肌肉等組織中也較血藥濃爲高。主要經膽排泄。據文獻資料報道：乙酰吉他黴素小兒口服0.1～0.2g後，血藥濃度爲：30分鐘後4.3～6.8μg/ml，3小時後2.7～5.8μg/ml,4小時後0.4～2.8μg/ml。
【適應症】
本品主要適應於G+菌所致的各種感染，特別適用於金黃色葡萄球菌，肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據文獻報道，本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等症也有良好的療效。
【用法用量】
撕開小袋，倒入40°C以下溫開水中，混溶後服用。兒童按體重一次10mg(1.0萬單位)/kg，一日3～4次，療程7～10天。
【不良反應】
偶有胃部不適、皮疹等。
【注意事項】
服藥期間若出現皮膚發紅，皮疹等症狀，應中止服用。 本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對大環內酯類過敏或肝功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.1g(10萬單位)(按吉他黴素計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：