版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書吲哚美辛滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
吲哚美辛滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:吲哚美辛滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Indomethacin Eye Drops
漢語拼音:Yinduomeixin Diyɑnye
本品主要成份是吲哚美辛,化學名爲1-(4-氯苄酰)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸。
分子式:C19H16ClNO4
分子量:357.79
【性狀】
無色澄明溶液。
【藥理毒理】
本品系非甾體類消炎鎮痛藥,能抑制環氧酶活性,阻斷花生四烯酸向前列腺素轉化,解除內源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼內炎症的介質之一,能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽鹼能機制性瞳孔縮小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原誘發的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白細胞遊走和葡萄膜內前列腺素E2增加。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
眼科手術前:術前3、2、1和半小時各滴眼一次,一次1滴。
眼科手術後:一日1~4次,一次1滴。
【不良反應】
滴眼有短暫燒灼、刺痛。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
8ml:40mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: