版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸美克洛嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸美克洛嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名: 鹽酸美克洛嗪片
曾用名:
商品名:
英文名: Meclozine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Meikeluoqin Pian
本品主要成分及其化學名稱爲:1-〔(4-氯苯基)苯甲基〕-4-〔(3-甲苯基)甲基〕-哌嗪二鹽酸鹽
其結構式爲:
C25H27ClN2·2HCl 463.88
【性狀】
本品爲淡黃色片。
【藥理毒理】
本品爲組胺受體的拮抗劑,可對抗組胺引起的降壓效應、並對致死量組胺引起的動物死亡起保護作用。並有中樞抑制和局麻作用。抗暈動症和眩暈效應與其抗膽鹼作用有關。
【藥代動力學】
口服後1小時起效,T1/2爲6小時,用藥一次可維持藥效8 ~ 24小時。
【適應症】
適用於暈動症引起噁心、嘔吐、頭暈的治療和預防。對前庭疾病引起的眩暈也有效。
【用法用量】
口服 一次25mg, 一日3次。預防暈動病:應提前1小時服藥,每次25 ~ 50mg,每日1次。
【不良反應】
【禁忌症】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
(1)在下列情況下應慎用:膀胱頸狹窄、良性前列腺肥大、閉角型青光眼、幽門十二指腸狹窄等。
(2)本品可抑制組胺引起的皮膚反應,在藥物過敏性皮試前72小時應停用本品,以免出現假陰性反應結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
大鼠超過人常用劑量25~50倍可見幼仔齶裂。經藥物流行病調查,未發現不良反應。醫生應用於孕婦時應權衡利弊。因本品可進入乳汁,哺乳期婦女不宜用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人對成人常規劑量較敏感,易發生低血壓、精神錯亂、滯呆和頭暈,應酌情減量。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療,其他包括給氧和靜脈輸液等支持療法。
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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