版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸精氨酸注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸精氨酸注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸精氨酸注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Arginine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Jinɡ’ɑnsuɑn Zhusheye
本品主要成份爲:鹽酸精氨酸。其化學名稱爲:L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色澄明液體
【藥理毒理】
本品爲氨基酸類藥。本品在人體內參與鳥氨酸循環,促進尿素的形成,使人體內產生的氨,經鳥氨酸循環轉變成無毒的尿素,由尿中排出,從而降低血氨濃度。
【藥代動力學】
【適應症】
用於肝性腦病,適用於忌鈉的患者,也適用於其他原因引起血氨增高所致的精神症狀治療。
【用法與用量】
臨用前,用5%葡萄糖注射液1000ml稀釋後應用。靜脈滴注,一次15~20g於4小時內滴完。
【不良反應】
(1)可引起高氯性酸中毒,以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
20ml:5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: