版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸吡硫醇片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸吡硫醇片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸吡硫醇片
曾用名：
商品名：
英文名：Pyritinol Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Biliuchun Piɑn
本品主要成份：鹽酸吡硫醇。其化學名稱爲3,3-(二硫代亞甲基)雙(5-羥基-6-甲基-吡啶甲烷)二鹽酸鹽一水合物。
分子式：C16H20N2O4S2·2HCl·H2O
分子量：459.40
【性狀】
本品爲白色、類白色片或糖衣片。
【藥理毒理】
本品爲腦代謝改善藥，系維生素B6的衍生物，能促進腦內葡萄糖及氨基酸代謝，改善全身同化作用，增加頸動脈血流量，增強腦功能。對邊緣系統和網狀結構亦有一定作用。
【藥代動力學】
口服2～4小時，血中濃度達高峯，在中樞神經系統內維持1～6小時，並在體內完全代謝吸收。
【適應症】
本品適用於腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用於腦動脈硬化、老年癡呆性精神症狀等。
【用法與用量】
口服：成人每次0.1g～0.2g（1～2片），1日3次。兒童每次0.05～0.1g（1/2～1片），1日3次。
【不良反應】
偶可引起噁心、皮疹等，停藥後即可恢復。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因動物實驗有引起第二代動物脣裂的傾向，故孕婦、哺乳期婦女不應服用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【有效期】
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：