維生素K1注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：維生素K₁注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Vitamin K₁Injection

漢語拼音：Weishenɡsu K₁Zhusheye

本品主要成份爲：維生素K₁。其化學名稱爲：2-甲基-3-（3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和順式異構體混合物。

結構式：（參見維生素K₁片）

分子式：

分子量：

【性狀】

本品爲黃色至橙黃色透明粘稠的液體。

【藥理毒理】

本品爲維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨牀可見出血傾向和凝血酶原時間延長。

【藥代動力學】

肌內注射1～2小時起效，3～6小時止血效果明顯，12～14小時後凝血酶原時間恢復正常。本品在肝內代謝，經腎臟和膽汁排出。

【適應症】

用於維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘻、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內維生素K缺乏。

【用法用量】

（1）低凝血酶原血癥：肌內或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小時內總量不超過40mg。

（2）預防新生兒出血：可於分娩前12～24小時給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生後肌內或皮下注射0.5～1mg，8小時後可重複。

（3）本品用於重症患者靜注時，給藥速度不應超過1mg/分。

【不良反應】

偶見過敏反應。靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等，曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應用本品後可能出現高膽紅素血癥，黃疸和溶血性貧血。

【禁忌】

嚴重肝臟疾患或肝功不良者禁用。

【注意事項】

（1）有肝功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。

（2）本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。

（3）本品用於靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應超過1mg/分。

（4）本品應避免凍結，如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70～80℃，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續使用。

【孕婦及哺乳期用藥】

本品可通過胎盤，故對臨產孕婦應儘量避免使用。

【兒童用藥】

新生兒出血症；肌內或皮下注射，每次1mg，8小時後可重複給藥。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品與苯妥英鈉混合2小時後可出現顆粒沉澱，與維生素C、維生素B₁₂、右旋糖酐混合易出現混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用，作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素K₁的效果。

【藥物過量】

藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。

【規格】

（1）1ml：2mg  （2）1ml：10mg

【貯藏】

常溫，避光貯藏。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網    址：