版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書羧甲澱粉鈉溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
羧甲澱粉鈉溶液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Carboxymethylstarch Sodium Solution
漢語拼音:Suojiɑ Diɑnfennɑ Ronɡye
本品化學名稱爲:羧甲澱粉鈉。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲淺棕色至棕色的粘稠液體;芳香,味甜。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
免疫調節藥。臨牀用於小兒反覆呼吸道感染和由此誘發的支氣管哮喘。
【用法用量】
口服
(1)100ml:22.5g,1~4歲7ml;4~7歲10ml;7~14歲7ml。
(2)100ml:45.0g,1~4歲3ml;4~7歲5ml;7~14歲15ml。
以上均爲一日劑量,一日3次,3~6個月爲一療程。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
按總固體計(1)100ml:22.5g (2)100ml:45g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: