版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書腎上腺色腙注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
腎上腺色腙注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Carbazochrome Injection
漢語拼音:Shenshɑnɡxiɑnse zonɡ Zhusheye
本品化學名:3-羥基-1-甲基二氫吲哚-5,6-二酮縮氨脲。
分子式:C10H12N4O3
分子量:236.23
【性狀】
本品爲桔紅色的橙明液體。
【藥理毒理】
爲腎上腺素的氧化產物腎上腺色素的縮氨脲水楊酸鹽,能增強毛細血管對損傷的抵抗力,穩定血管及其周圍組織中的酸性粘多糖,降低毛細血管的通透性,增強受損毛細血管端的回縮作用,使血塊不易從管壁脫落,從而縮短止血時間,但不影響凝血過程。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於因毛細血管損傷及通透性增加所致的出血,如鼻衄、視網膜出血、咯血、胃腸出血、血尿、痔瘡及子宮出血等。也用於血小板減少性紫癜,但止血效果不十分理想。
【用法用量】
肌內注射:一次5~10mg,一日2~3次,嚴重出血一次用10~30mg,每2-4小時一次。
【不良反應】
本品毒性低,可產生水楊酸樣反應,如噁心、嘔吐、頭暈、耳鳴、視力減退等。對癲癇病人可引起異常腦電活動。注射部位有痛感。
【禁忌】
【注意事項】
本品變成棕紅色時不能再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
小兒小於5歲劑量減半,大於5歲同成人。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)抗組胺藥、抗膽鹼藥的擴血管作用可影響本品的止血效果,如合併用藥應加大本品劑量。
【藥物過量】
【規格】
(1)1ml:5mg (2)2ml:10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: