版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書撲爾僞麻片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
撲爾僞麻片說明書
【藥品名稱】
通用名：撲爾僞麻片
曾用名：
商品名：
英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets
漢語拼音：Pu’er Weimɑ Piɑn
【性狀】
本品爲類白色片。
【藥理毒理】
鹽酸僞麻黃鹼是腎上腺素擬似藥，可收縮鼻黏膜血管，減輕黏膜充血、腫脹；氯苯那敏（撲爾敏）爲抗組胺藥，可竟爭性阻斷組胺(HI)受體，減輕鼻黏膜充血及腫脹，二藥有協同作用。
【藥代動力學】
僞麻黃鹼服用2～3小時血藥可達峯濃度，氯苯那敏吸收較慢，約3～6小時達峯，兩藥主要在肝代謝，代謝物及原形藥主要從腎排出。
【適應症】
用於減輕由感冒、枯草熱、過敏性鼻炎及鼻竇炎引起的鼻塞、流涕、噴嚏等症狀。
【用法用量】
口服，成人每日3次，每次1片。
【不良反應】
【禁忌】
對麻黃鹼、氯苯那敏過敏者、嚴重高血壓、嚴重心臟病及前列腺肥大伴排尿困難者禁用。
【注意事項】
1．服用量每日不得超過4粒，療程不超過7天。超量服用可造成頭暈、失眠及精神症狀。
2．心臟病、高血壓、甲狀腺機能亢進、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者及前列腺肥大體徵明顯者慎用或不用。
3．服藥期間不駕駛機動車輛、操作機器及高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．本品可增強金剛烷胺、抗膽鹼藥，氟哌啶醇、吩噻嗪類及擬交感神經藥的作用；
4．本品與三環類抗抑制鬱藥同服可使後者增效。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：