版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書美司那注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
美司那注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：美司那注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Mesnaum Injection
漢語拼音：Meisinɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：a-巰基乙基磺酸鈉鹽。
結構式：
分子式：C2H5NaO3S2
分子量：164.18
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲含有半胱氨酸的化合物，能與重複活化的環磷酰胺或異環磷酰胺的毒性代謝產物相結合，形成非毒性產物自尿中迅速排出體外，預防在使用上述抗癌藥物時引起的出血性膀胱炎等泌尿系統的損傷。因本品排泄速度較環磷酰胺、異環磷酰胺及其代謝產物快，故應重複用藥。
【藥代動力學】
本品注射後，主要濃集於腎臟，並迅速在組織中轉化爲無生物活性的二硫化物。該化合物經腎小球濾過後，經腎小管上皮又轉變成巰乙磺酸鈉。人體血漿半衰期約爲1.5小時。本品主要從尿中排出體外，24小時內即有約80%的原形藥排出。
【適應症】
【用法用量】
本品常用量爲環磷酰胺、異環磷酰胺、氯磷酰胺劑量的20%，靜脈注射或靜脈滴注，給藥時間爲0小時段（用細胞抑制劑的同一時間）、4小時後及8小時後的時段，共3次。對兒童投藥次數應較頻密（例如6次）及在較短的間隔時段（例如3小時）爲宜。使用環磷酰胺作連續性靜脈滴注時，在治療的0小時段，一次大劑量靜脈注射本品，然後再將本品加入環磷酰胺輸注液中同時給藥（本品劑量可高達環磷酰胺劑量的100%）。在輸注液用完後約6～12小時內連續使用本品（劑量可高達環磷酰胺劑量的50%）以保護尿道。
【不良反應】
少見靜脈刺激及過敏反應（如皮膚黏膜反應）。本品單一劑量按體重超過60mg/kg時，可出現噁心、嘔吐、痙攣性腹痛及腹瀉等。
【注意事項】
本品的保護作用只限於泌尿系統，所有其他對使用環磷酰胺治療時所採取的預防及治療措施均不受本品影響。
【禁忌】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
2ml：0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：