版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書麥角胺咖啡因片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
麥角胺咖啡因片說明書
【藥品名稱】
曾用名：×
商品名：×
英文名： Ergotamine and Caffeine Tablets
漢語拼音： Maijiao'an Kafeiyin Pian
本品爲複方製劑，其組分爲：每片含酒石酸麥角胺1mg，無水咖啡因100mg。
【性狀】
本品爲糖衣片或爲雙層片，內層含酒石酸麥角胺，可用少量色素着色；外層含咖啡因，呈白色。
【藥理毒理】
麥角胺常用其酒石酸鹽，作用機理主要是通過對平滑肌的直接收縮作用，使擴張的顱外動脈收縮，或與激活動脈管壁的5－羥色胺受體有關，使腦動脈血管的過度擴張與搏動恢復正常，從而使頭痛減輕。與咖啡因合用療效比單用麥角胺好，副作用也較輕。
【藥代動力學】
麥角胺口服吸收少（約爲60%）而不規則，與咖啡因合用可提高麥角胺的吸收並增強對血管的收縮作用。口服一般在1～2小時起效，0.5～3小時血濃度達峯值。 消除T1/2約爲2小時。在肝內代謝，90%呈代謝物經膽汁排出，少量原形物隨尿及糞便排除。
【適應症】
主要用於偏頭痛，能減輕其症狀，無預防和根治作用，只宜頭痛發作時短期使用。
【用法用量】
口服 一次 1～2片，如無效，隔0.5～1小時後再服 1～2片，每次發作一日總量不超過6片。
【不良反應】
1. 常見的有：手、趾、臉部麻木和刺痛感，腳和下肢腫脹（局部水腫），肌痛；2. 少見或罕見的有：焦慮或精神錯亂（大腦缺血）、幻視（血管痙攣），胸痛、胃痛、氣脹等。
【禁忌症】
活動期潰瘍病、冠心病、嚴重高血壓、甲狀腺功能亢進、閉塞性血栓性脈管炎、肝功能損害、腎功能損害以及對本藥過敏者均禁用。
【注意事項】
1. 本品列爲國家第二類精神藥品管理的藥品，務必嚴格遵守國家對《精神藥品管理辦法》的管理條例，按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品，防止濫用。
2. 醫療機構使用該藥醫生處方量每次不應超過7日常用量。處方留存兩年備查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【老年患者用藥】
老年人慎用，可增加老年病。
【藥物相互作用】
本品與β-受體阻滯劑、大環內酯類抗生素、血管收縮劑和5-羥色胺（5HT1）激動劑等有相互作用，應重視。
【藥物過量】
逾量可引起嚴重中毒，急性中毒症狀爲精神錯亂、共濟失調、驚厥、手足灰白髮冷、感覺障礙，甚至因昏迷與呼吸麻痹而死亡。
【貯藏】
【包裝】
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【有效期】
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【批准文號】
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【生產企業】
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