版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書六甲密胺片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
六甲密胺片說明書
【藥品名稱】
通用名：六甲密胺片
曾用名：
商品名：
英文名：Altretamine Tablets
漢語拼音：Liujiami'an Pian
本品化學名稱爲：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。
其結構式爲：
分子式：C9H18N6
分子量：210.28
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲嘧啶類抗代謝藥物，主要抑制二氫葉酸還原酶，干擾葉酸代謝，選擇性抑制DNA、RNA和蛋白質的合成。爲週期特異性藥，與烷化劑無交叉耐藥。
【藥代動力學】
體內需經肝臟微粒體P-450單氧化酶活化後，發揮細胞毒效應，口服血漿Tmax約2～3小時，血漿T1/2爲13小時，主要代謝物經尿排出。
【適應症】
本品用於卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。
【用法用量】
口服，按體重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天爲一療程或每日6～8mg/Kg，90日爲一療程。聯合方案中，推薦總量爲按體表面積150～200mg/m2，連用14天，耐受好。飯後1～1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應。
【不良反應】
1、嚴重噁心嘔吐爲劑量限制性毒性，骨髓抑制輕至中度，以白細胞降低爲著，多發生於治療一週後，3～4周達最低點；
2、中樞或周圍神經毒出現於長期服用後，爲劑量限制性毒性，停藥4～5月可減輕或消失；
【禁忌症】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
用藥期間應定期查血象及肝功能。嚴重骨髓抑制和神經毒性患者忌用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳婦女慎用本品。
【老年患者用藥】
大於65歲老年患者酌情減量。
【藥物相互作用】
與單胺氧化酶抑制劑、抗抑鬱藥合用可導致嚴重的直立性低血壓，應慎用。與甲氧氯普胺合用可致肌張力障礙。與維生素B6同時使用，可能減輕周圍神經毒性。
【規格】
每片爲50mg、100mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：