版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書聚維酮碘軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
聚維酮碘軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名:聚維酮碘軟膏
曾用名:
商品名:
英文名:Povidone Iodine Ointment
漢語拼音:Juweitongdian Ruangao
本品主要成分及化學名稱:聚維酮碘
結構式:
分子式:(C6H10ON)n·XI或(C6H6ONI2)n
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
聚維酮碘屬碘伏類消毒劑。其中的1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物爲表面活性劑,有助於溶液對物體的潤溼和穿透,從而加強碘的殺菌作用。試驗表明,該類消毒劑(碘伏類)可使細菌胞壁通透性屏障破壞,核酸漏出,酶活性降低,從而死亡。聚維酮碘對細菌繁殖體、真菌以及呼吸道與腸道病毒等均有良好的殺滅作用。其殺菌作用隨溶液中所含遊離碘的增多而加強。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
外用, 局部塗抹。
【不良反應】
偶見引起過敏性皮疹與皮炎等。
【禁忌症】
對碘過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用
【注意事項】
對碘過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用。過敏體質者及甲狀腺疾病患者慎用。燒傷面積大於20%者,不宜局部用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10%。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: