版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書磺胺脒片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
磺胺脒片說明書
【藥品名稱】
通用名：磺胺脒片
曾用名：
商品名：
英文名： Sulfamidine Tablets
漢語拼音：Huɑnɡ’ɑnmi Piɑn
本品主要成份爲：磺胺脒。其化學名稱爲：對氨基苯磺酰氨基脒一水合物。
結構式：
分子式：C7H10O2N4S·H2O
分子量：232.26
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
本品口服後在腸內很少吸收，絕大部分以原形隨糞便排出。
【適應症】
【用法用量】
口服。成人一次1～3g，一日3～4次；兒童按體重一日100 mg/kg，分4次服用。首次劑量均加倍。
【不良反應】
口服本品後可出現噁心、嘔吐、厭食、頭暈、頭痛、藥物熱、皮疹、粒細胞減少、結晶尿、尿少及血尿等反應。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
（1）肝、腎功能不全者慎用。
（2）應於飯前空腹口服，不需同時服用碳酸氫鈉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）同時應用尿鹼化藥，可增強本品在鹼性尿中的溶解度，使排泄增多。
（2）不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、丁卡因等合用。
（3）對於服用雌激素類的避孕藥者，同時長時間應用本品可導致避孕的可靠性減少，並增加經期外出血的機會。
【藥物過量】
【規格】
0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產名稱】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：