版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書海藻酸鋁鎂顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
海藻酸鋁鎂顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名:海藻酸鋁鎂顆粒
曾用名:蓋胃平顆粒
商品名:
英文名:Gavirin Granules
漢語拼音:Haizaosuanlumei Keli
本品爲複方製劑,每1000g含海藻酸250g、氫氧化鋁50g、三硅酸鎂125g及適量矯味劑。
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲胃食管酸反流抑制劑。海藻酸可在胃表面形成充滿氣體的泡沫層,通過其物理作用阻止胃食管的酸反流,從而對下食管粘膜起保護作用。抗酸成分(三硅酸鎂、氫氧化鋁)可通過保護胃和食管粘膜而避免胃酸的侵襲,起到輔助治療的作用。
【藥代動力學】
口服後絕大部分自糞便排出體外。
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
每片約含鈉40mg,對嚴格限鹽病人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
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