版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甘糖酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
甘糖酯片說明書
【藥物名稱】
通用名:甘糖酯片
曾用名:
商品名:
英文名:Mannose Ester Tablets
漢語拼音:Gɑntɑnɡzhi Piɑn
本品主要成份爲:甘糖酯。化學名稱爲:褐藻酸鈉水解,酯化而成的聚甘露糖醛酸丙酯的硫酸鈉鹽。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣顯白色或淡黃色。
【藥理毒理】
本品爲類肝素藥;有降血膽固醇、甘油三酯,升高血高密度脂蛋白作用。
【藥代動力學】
本品口服後易吸收,消除T1/2爲20.9小時。給藥後0.5小時,在肝、肺、腎、肌肉等組織內出現高峯,以腎上腺內濃度最高。本品可通過血-腦脊液屏障。給藥後72小時,在糞便和尿中分別排出53.01%和42.41%,總排出量爲95.4%。
【適應症】
用於治療高脂血症。
【用法用量】
成人常用量 口服每次0.1g,一日2~3次。
【不良反應】
個別病例有肝功能改變。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)50mg (2)100 mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: