版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書甘露聚糖肽片說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甘露聚糖肽片說明書
【藥品名稱】
通用名：甘露聚糖肽片
曾用名：
商品名：
英文名：Mannatide Tablets
漢語拼音：Ganlujutangtai Pian
本品主要成分爲α-甘露聚糖肽
其結構式爲：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲類白色片
【藥理毒理】
藥理作用：藥理實驗證明，它能在動物體外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代謝；在動物體內能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長（抑瘤率63%），能提升外周白細胞、增強網狀內皮系統吞噬功能，活化巨噬細胞及淋巴細胞，誘導胸腺淋巴細胞產生活性物質，改善和增強機體免疫功能和應激能力。本品注入人體後，具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞羣作用；有誘生干擾素和白介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等染色體斷裂，使之凋亡，可誘生多種效應細胞和細胞因子產生“細胞因子雞尾酒”效應，廣譜殺滅病毒、致病菌以及廣譜誘導瘤細胞凋亡。
非臨牀毒理研究：
採用Bliss法靜脈注射於昆明種小白鼠，一次給藥，劑量爲675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50爲1707.0mg/kg；腹腔注射於昆明種小白鼠，一次給藥，劑量爲6097.5～11687.5mg/kg，觀察七天，測得LD50爲8041.2mg/kg。
【藥代動力學】
【適應症】
免疫增強劑。用於治療免疫機能低下導致的各種疾病；可用於治療各種病毒、致病菌感染；可治療反覆呼吸感染、慢性支氣管炎；可用於治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用。可用於治療各種腫瘤,與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術後用藥，可降低複發率、轉移率，還用於治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。
【用法用量】
口服，一次5～10mg（1～2片），一日3次，一月一療程，兒童用量酌減或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
過敏性體質者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
12片/板/盒，PVC鋁塑包裝
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：