版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方新黴素軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方新黴素軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：複方新黴素軟膏
商品名：
英文名：Compound Neomycin Ointment
漢語拼音：Fufang Xinmeisu Ruangao
硫酸新黴素 2000000單位
桿菌肽 250000單位
液狀石蠟 適量
凡士林 適量
全量 1000g
【性狀】
本品爲淡黃色或黃色的油膏。
【藥理毒理】
1.藥理 複方新黴素軟膏中的主要成分爲新黴素與桿菌肽。新黴素爲一種氨基糖苷類抗生素，對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有良好抗菌作用，對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌等活性差。銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。桿菌肽爲一種多肽類抗生素，對革蘭陽性細菌如葡萄球菌屬和鏈球菌屬具強大的抗菌作用。對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和某些螺旋體、放線菌屬也有一定作用。革蘭陰性桿菌則全部耐藥。
2．毒理 新黴素全身用藥可引起嚴重腎毒性及耳毒性，桿菌肽全身用藥可產生嚴重腎毒性，故目前兩者均僅限於局部應用。
【藥代動力學】
本品局部外用很少吸收，但應注意用於大面積潰瘍面時仍可吸收相當量，尤其當患者腎功能減退或與其他腎毒性或耳毒性藥物合用時，仍有引起毒性反應的可能。
【適應症】
用於敏感細菌所致膿皰瘡等化膿性皮膚病及燒傷、潰瘍面的細菌性感染。
【用法用量】
塗於患處，一日2～3次。
【不良反應】
個別患者可能引起皮膚過敏，並可導致今後口服或局部應用新黴素時產生過敏反應。
【禁忌症】
對新黴素或其他氨基糖苷類抗生素過敏或對桿菌肽過敏的患者禁用。
【注意事項】
燒傷面、肉芽組織或表皮剝脫的巨大創面應用本品時很容易吸收，尤其當患者有腎功能減退或全身應用其他腎毒性或耳毒性藥物時，應注意有產生毒性的可能，如血尿、排尿次數減少、尿量減少或增多等腎毒性症狀或耳鳴、聽力減退等耳毒性症狀。
【藥物相互作用】
本品局部外用通常很少吸收因而不易引起與其他藥物間的相互作用。
【規格】
【貯藏】
【有效期】