版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書複方莪術油栓說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方莪術油栓說明書
【藥品名稱】
通用名：複方莪術油栓
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
漢語拼音：Fufang Ezhuyou Shuan
本品爲複方製劑，每枚含：硝酸益康唑50mg、莪術油0.2ml、冰片3mg。
【性狀】
【藥理作用】
本品含硝酸益康唑，抗菌譜廣，對皮膚絲狀菌、念珠菌、酵母菌、黑色絲狀菌、麴黴屬、青黴屬、放線菌等有抗菌作用。同時對某些革蘭陽性菌具有抗菌活性。其作用機制爲作用於致病菌的細胞膜，改變其通透性，阻止營養攝取，導致其死亡。莪術油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫能力之功效。兩者聯合對細菌、黴菌、滴蟲、病毒等病原微生物具有協同殺滅作用，並有利於修復病變組織，促進創面癒合。
【適應症】
本品用於治療白色念珠菌陰道感染，黴菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、宮頸糜爛。
【用法用量】
陰道給藥，一次一粒，每日一次；重症每日二次，或遵醫囑。六次爲一療程。
推薦治療方案：
1．術前用藥：一天二次，於每晚及次晨各一枚，連用一週。
2．各種陰道炎症：黴菌性、滴蟲性、老年性、急性、細菌性等陰道炎症，一天一次，一次一枚，6天爲一療程，堅持使用兩個療程。臨牀症狀嚴重者，一天二次，於每晚及次晨各一枚，6天爲一療程，堅持使用兩個療程。
3．宮頸糜爛：一度宮頸糜爛，一天一次，每次一枚，6天爲一療程，堅持使用2個以上療程。二度宮頸糜爛(或顆粒型)，一天一次，每次一枚，症狀重者一天二次，每次一枚，6天爲一療程，堅持使用3-4個療程以上。三度宮頸糜爛(或乳頭型)，一天二次，於每晚及次晨各一枚，6天爲一療程，堅持使用5-7個療程。乳頭型合併宮頸腺體囊腫者，可採用碘酒(0.5%)局部消毒，用穿刺針頭刺破囊腫壁，使液體流出後使用本品，一天二次，一次一枚，堅持用藥5-7個療程。
【不良反應】
【注意事項】
1．本品爲外用藥，禁止入口。
2．遇夏日高溫，藥栓若有變軟現象，請在低溫條件下放置一會，將方便您的使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【有效期】
【包裝】
鋁塑包裝，6枚/板/盒
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電 話：
傳 真：
網 址：