版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酚磺乙胺注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酚磺乙胺注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：酚磺乙胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Etamsylate Injection
漢語拼音：Fenhuɑnɡyi’ɑn Zhusheye
本品主要成份爲：酚磺乙胺。其化學名稱爲：2,5-二羥基苯磺酸二乙胺鹽
結構式：
分子式：C10H17NO5S
分子量：263.31
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品能增強毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，並能增強血小板聚集性和粘附性，促進血小板釋放凝血活性物質，縮短凝血時間，達到止血效果。
【藥代動力學】
靜注後1小時血藥濃度達高峯 ，作用持續4～6小時，大部分以原形從腎排泄，小部分從膽汁、糞便排出。
【適應症】
用於防治各種手術前後的出血，也可用於血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用於嘔血、尿血等。
【用法用量】
1．肌內注射或靜脈注射 一次0.25～0.5g，一日0.5～1.5g。靜脈滴注：一次0.25～0.75g，一日2～3次，稀釋後滴注。
2．預防手術後出血 術前15～30分鐘靜滴或肌注0.25～0.5g，必要時2小時後再注射0.25g。
【不良反應】
本品毒性低，可有噁心、頭痛、皮疹、暫時性低血壓等，偶有靜脈注射後發生過敏性休克的報道。
【禁忌】
【注意事項】
本品可與維生素K注射液混合使用，但不可與氨基己酸注射液混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
遵醫囑。
【老年患者用藥】
可用本品。
【藥物相互作用】
右旋糖酐抑制血小板聚集，延長出血及凝血時間，理論上與本品呈拮抗作用。
【藥物過量】
【規格】
（1）2ml：0.25g （2）2ml：0.5g （3）5ml：1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：