版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書丁苯羥酸乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
丁苯羥酸乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名:丁苯羥酸乳膏
曾用名:
商品名:
英文名:Bufexamac Cream
漢語拼音:Dinɡbenqiɑnɡsuɑn Ruɡɑo
本品主要成份爲:丁苯羥酸。其化學名稱爲:4-丁氧基-N-羥基苯乙酰胺。
結構式:
分子式:C12H17NO3
分子量:223.27
【性狀 本品爲白色乳膏。
本品爲非甾體抗炎藥物。局部皮膚外用對角叉菜膠致大鼠足趾腫脹和二甲苯致小鼠耳廓腫脹具有抑制作用。
【藥代動力學】
皮膚局部使用後進入體循環的藥物很少,在局部皮膚組織可達到較高藥物濃度。
【適應症】
【用法用量】
本品適量塗於患處,每日2~4次;或遵醫囑。
【不良反應】
(1)過敏反應,表現爲局部發紅、丘疹、水腫、腫脹、小水皰等。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
(2)本品不能用於眼科。
(4)兒童必須在成人監護下使用。
(5)請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
慎用
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10g:0.5g 15g:0.75g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: