版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氮甲片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氮甲片說明書
【藥品名稱】
通用名：氮甲片
曾用名：
商品名：
英文名：Formylmerphalan Tablets
漢語拼音：Dɑnjiɑ Piɑn
本品主要成份及其化學名稱爲：N-甲酰基-對-[雙(b-氯乙基)氨基]-a-苯丙氨酸。
結構式：
分子式：C14H18Cl2N2O3
分子量：333.21
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品對大鼠吉田肉瘤腹水型，瓦克癌肉瘤256和小鼠網狀細胞L-2等有明顯抑制作用。在組織培養中能抑制吉田腹水肉瘤細胞的生長。大鼠口服氮甲後迅速入血，在服藥後1小時血藥濃度最高。在組織的分佈，腎臟含量最高，肝，脾，肺次之，心，肌肉，腦和睾丸含量很低。
【藥代動力學】
在人體，口服吸收迅速，在口服後30分鐘即在尿中出現，1小時後血藥濃度達到高峯，8小時後即不能測出，血中的生物半衰期爲15分鐘。在24小時內由尿排出服用劑量的10%，尿中代謝產物爲羥基水解物。吸收後分佈於各組織臟器中，以腎含量最高，肝，脾，肺和血液次之。
【適應症】
對睾丸精原細胞瘤療效突出。對多發骨髓瘤療效較佳。對惡性淋巴瘤有一定的療效。
【用法用量】
每日劑量爲150～200mg（3～4mg/kg），分3～4次或於睡前一次口服，一般單藥劑量6～8g爲一療程。
【不良反應】
胃腸道反應：食慾不振，噁心，少數病人出現嘔吐和腹瀉。骨髓抑制：白細胞減少較明顯，其次爲血小板減少，對血紅蛋白影響不大，一般在停藥後2～3周血象即可恢復。有少數病人出現乏力和頭暈等。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：