版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書倍他胡蘿蔔素膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
倍他胡蘿蔔素膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名：倍他胡蘿蔔素膠丸
曾用名：
商品名：
英文名：Betacarotene Capsules
漢語拼音：Beitɑ Huluobosu Jiɑowɑn
本品主要成份及其化學名稱爲：倍他胡蘿蔔素。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲深褐色軟膠丸，內含棕紅色油狀混懸物。
【藥理毒理】
維生素類藥。本品是維生素A的前體，對日光照射原卜啉所產生的過氧化基有消除作用。在人體內倍他胡蘿蔔素通過氧化酶的作用，遊離出二分子維生素A，而發揮維生素A的作用。
【藥代動力學】
本品口服後，由飲食中的脂肪作爲載體，在小腸中存在膽汁的情況下而被吸收，大部分以原型貯存在各種組織中，特別是貯存在脂肪中，小部分在肝臟通過氧化酶的作用轉變成維生素A，主要經腸道代謝隨糞便排出。
【適應症】
用於紅細胞生成性原卜啉症。
【用法用量】
口服，一次60mg（4粒），一日3次，劑量範圍一日30～200mg（2～13粒），飯後服用，一療程8周左右。小兒一日30～150mg（2～10粒），分2～3次服用。
【不良反應】
服藥期間可能出現不同程度的皮膚黃染、稀便，個別患者有瘀斑和關節痛，停藥後均可自行消失。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
（1）有嚴重肝、腎功能損害者慎用。
（2）本品大多在服藥後2～6周內出現療效，如6周後未見療效者可適當加大劑量，直至掌心皮膚出現黃染，然後逐漸減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
服用本品期間不宜再服維生素A。
【藥物過量】
【規格】
15mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：