版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書白芍總苷膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
白芍總苷膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:白芍總苷膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Total Glucosides of Paeony Capsules
漢語拼音:Bɑishɑozonɡɡɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲:白芍總苷。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲膠囊劑,內容物爲淡黃棕色粉末。
【藥理毒理】
本品爲抗炎免疫調節藥,對多種炎症性病理模型如大鼠佐劑性關節炎、角叉菜膠誘導的大鼠足爪腫脹和環磷酰胺誘導的細胞和體液免疫增高或降低模型等具有明顯的抗炎和免疫調節作用。臨牀藥理研究表明,本品能改善類風溼性關節炎患者的病情,減輕患者的症狀和體徵,並能調節患者的免疫功能。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服。一次0.6g(2粒),一日2~3次,或遵醫囑。
【不良反應】
偶有軟便,不需處理,可以自行消失。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.3g(以白芍總苷計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: