版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書安吖啶注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
安吖啶注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：安吖啶注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Amsacrine Injection
漢語拼音：An'a'ding Zhusheye
本品化學名稱爲：N-[4-（9-吖啶氨基）-3-甲氧苯基]-甲基磺酰胺
其結構式爲：
分子式：C21H19N3O3S
分子量：393.47
【性狀】
本品爲橙紅色的澄明液體。
【藥理毒理】
安吖啶具有廣譜的抗腫瘤活性，作用機理類似蒽環類藥物。安吖啶和DNA結合，對腺嘌呤、胸腺嘧啶鹼基對的配對有影響。主要抑制DNA合成，對S和G2期細胞抑制作用較明顯，對RNA的合成影響較小。
【藥代動力學】
口服吸收較差，通常經靜脈給藥。在肝臟內代謝，經膽汁排泄。對血腦脊液屏障的滲透性差，腦脊液含量不到血中濃度的20％。
【適應症】
對急性白血病和惡性淋巴瘤有效。對蒽環類和阿糖胞苷產生耐藥的患者無明顯交叉耐藥性，部分患者仍有效。
【用法用量】
急性白血病：按體表面積一次75mg/m2，一日1次，靜脈注射或滴注，連用7天，最大耐受劑量是150mg/m2。實體瘤：按體表面積一次75～120 mg/m2，3～4週一次。
【不良反應】
1、主要是骨髓抑制，爲劑量限制性毒性。當給藥量達到90～120 mg/m2，即可出現血小板和白細胞減少；
2、常見胃腸道反應，與劑量有關。常出現低～中度噁心、嘔吐。當總劑量達到750 mg/m2或更高時，容易發生粘膜炎；
3、心、肝、神經毒性較輕，個別患者可出現室性心率不齊。較少出現過敏反應和癲癇發作，常伴有脫髮。
【注意事項】
1、對骨髓抑制及心、肝、神經系統疾病的患者應慎用或適當減少劑量；
2、爲避免靜脈炎，應將每次劑量稀釋到150ml以上的溶液中，緩慢靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
1.5ml∶75mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：