舒肝和胃丸 2014年11月15日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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舒肝和胃丸藥典標準

品名

舒肝和胃丸

Shugan Hewei Wan

處方

醋香附45g、白芍45g、佛手150g、木香45g、鬱金45g、炒白朮60g、陳皮75g、柴胡15g、廣藿香30g、炙甘草15g、萊菔子45g、焦檳榔45g、烏藥45g

製法

以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜70~85g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜120~130g製成大蜜丸,即得。

性狀

本品爲棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;氣特異,味甜。

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。木纖維長梭形,直徑16~24μm,壁稍厚,紋孔橫裂縫狀、十字狀或人字狀(木香)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。內胚乳細胞碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(焦檳榔)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(香附)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。種皮柵狀細胞黃色或棕紅色,表面觀多角形,壁厚(萊菔子)。

(2)取本品水蜜丸7g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土9g,研勻。加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,濾過,濾液用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml.棄去三氯甲烷液,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(15ml,15ml,10ml,10ml),合併正丁醇提取液,濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁,在水浴上拌勻,乾燥,加在中性氧化鋁柱(100目,4g,內徑爲1cm)上,以乙酸乙酯-乙醇(1:1)30ml預洗,繼用甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品水蜜丸9g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土5g,研勻。加無水乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取佛手對照藥材0.5g,加無水乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。

對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含16μg的溶液,即得。

供試品溶液的製備

取本品水蜜丸研碎,取0.55g,精密稱定,或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取0.75g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,濾過,取續濾液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少於0.32mg;大蜜丸每丸不得少於1.44mg。

功能與主治

舒肝解鬱,和胃止痛。用於肝胃不和,兩脅脹滿,胃脘疼痛,食慾不振,呃逆嘔吐,大便失調。

用法與用量

口服。水蜜丸一次9g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

規格

水蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

舒肝和胃丸說明書

藥品名稱

舒肝和胃丸

藥品漢語拼音

Shugan Hewei Wan

劑型

水蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g

性狀

舒肝和胃丸爲棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;氣特異,味甜。

舒肝和胃丸的主要成份

醋香附、白芍、佛手、木香、鬱金、炒白朮、陳皮、柴胡、廣藿香、炙甘草、萊菔子、焦檳榔、烏藥

舒肝和胃丸的功能主治

舒肝解鬱,和胃止痛。用於肝胃不和,兩脅脹滿,胃脘疼痛,食慾不振,呃逆嘔吐,大便失調。

舒肝和胃丸的用法用量

口服。水蜜丸一次9g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

注意事項

1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌憤怒、憂鬱,保持心情舒暢。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.胃痛嚴重者,應及時去醫院就診。

6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

《全國中藥成藥處方集》(濟南方)之舒肝和胃丸

方名

舒肝和胃丸

組成

半夏3錢,陳皮3錢,甘草3錢,白芍3錢,烏藥3錢,鬱金3錢,青皮3錢,根樸3錢,草蔻3錢,神曲3錢,枳殼3錢,當歸3錢,檳榔3錢,砂仁2錢,柴胡2錢,瀉葉2錢,焦楂1兩。

主治

《全國中藥成藥處方集》(濟南方)之舒肝和胃丸主治噁心嘔吐,嘈雜吐酸,胸脅脹滿。

用法用量

每服3錢。

製備方法

上爲細末,水泛爲丸。

用藥禁忌

孕婦忌服。

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