中藥部頒標準
拼音名
Shenqu Weitong Jiaonang
標準編號
WS3-B-3930-98
處方
神麴茶 70g 大黃 70g 顛茄浸膏 2. 6g 姜粉 2. 7g 氫氧化鋁 70g 碳酸氫鈉 260g
製法
以上六味，取神麴茶加水浸泡使松化，加熱煎煮二次，第一次1小時，第二次半小 時，濾過，合併濾液，濃縮至適量，加入顛茄浸膏，攪勻，取大黃粉碎成細粉，過篩,加入上述 煎膏及其餘姜粉等三味，製成顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，製成1000粒。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕紅至棕褐色的顆粒狀粉末；氣微香，味鹹、微辛。
鑑別
(1)取本品1粒的內容物，滴加稀鹽酸10ml，即泡沸；濾過,濾液加過量的氨試液， 略加振搖，產生凝膠狀沉澱；濾渣加氫氧化鈉試液，顯紅色。
(2)取本品4粒的內容物，加氨試液20ml，加氯仿20ml，振搖提取，取氯仿液，蒸乾，加發 煙硝酸5滴，蒸乾，放冷，加乙醇制氫氧化鉀試液2～3滴與1小粒氫氧化鉀，即顯紫堇色。
檢查
水分 應符合膠囊劑項下的有關規定(附錄Ⅸ H第三法)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
氫氧化鋁 取本品裝量差異項下的內容物，精密稱定，研勻，精密稱取適量 (約相當於乾燥氫氧化鋁凝膠0. 35g)，緩緩加鹽酸10ml與水15ml，煮沸10分鐘,並攪拌使溶解,放 冷，溶液移至250ml量瓶中，用水洗滌容器，洗液併入量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初 濾液10ml，精密量取續濾液25ml，加氨試液中和至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解,加醋 酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸3 ～5分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol／L)滴定至溶液由黃色轉變爲紅色， 並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol／L)相當於 2.549mg的Al2O3。 本品每粒含氫氧化鋁以氧化鋁(Al2O3)計，應爲30.0～40mg。 碳酸氫鈉 精密稱取本品內容物適量(約相當於碳酸氫鈉0. 5g)置500ml燒瓶中,加水100ml 與硫酸銨溶液(1→20)15ml，蒸餾，餾液導入飽和硼酸溶液30ml中，俟餾出液達150ml時停止蒸 餾，餾液中加甲基橙指示液2滴，用鹽酸滴定液(0.5mol／L)滴定至橙色,即得。每1ml的鹽酸滴 定液(0.5mol／L)相當於42.0mg的NaHCO3。 本品每粒含碳酸氫鈉(NaHCO3)應爲標示量的93.0%～107.0%。
功能與主治
止痛生肌，理氣，健脾消食。用於胃酸過多，胃痛，食慾不振，消化不良。
用法與用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
注意
胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者慎用，或遵醫囑。
規格
每粒裝0. 4g(含碳酸氫鈉260mg、氫氧化鋁70mg)
貯藏
密封。 廣東省藥品檢驗所 起草