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美國扇貝
英文名:SeaScallop俗名:扇貝。產地及產期:美國東北部,阿拉斯加。介紹:美國東北部沿海地區是世界上最大的扇貝產地之一,那裏大量出產巨型扇貝(Placopectenmagellani-cus)。這種扇貝沿着從加拿大的紐芬蘭省到美國北卡羅來納州的...
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關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...市藥品監督管理局、衛生廳(局)、藥檢所、中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規,是...
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《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
... 第11號 《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本管理辦法自公佈之日起施行。 ...
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生物製品分裝規程
生物製品分裝規程 1 質量檢定部門認可 經質量檢定部門認可,符合質量標準的半成品方可進行分裝(有專門規定者除外)。 2 分裝容器及用具 2.1 分裝製品的玻璃容器,應一律爲硬質中性玻璃製成,其檢查方...
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《生物製品批簽發管理辦法》(試行)(局令第36號)
國家藥品監督管理局令第36號《生物製品批簽發管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年1月15日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十三日生物製品批簽發管理辦法...
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關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《生物製品批簽發管理辦法》(試行)已於2003年1月15日起實施。爲貫徹執行生物製品批簽發的管理規定,我局於2003年1月13日至14日在北京召開了生物製品批簽發管理工作會議,對實施生物制...
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新藥保護和技術轉讓的規定
新生物製品審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定,爲加強新生物製品研製和審批的管理,特制定本辦法。第二條生物製品是應用普通的或以基因工程...
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生物製品包裝規程
生物製品包裝規程 1 經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外) 2 同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相...
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生物製品的管理
一、生物製品的概念 用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經加工製成,作爲預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的免疫製劑以及血液製品通稱爲生...
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第二十四章 生物製品的管理
第二十四章 生物製品的管理 一、生物製品的概念 用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經加工製成,作爲預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病...
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關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...藥品監督管理局於2004年7月13日以局令第11號頒佈了《生物製品批簽發管理辦法》。爲做好生物製品批簽發工作,根據《生物製品批簽發管理辦法》的相關規定,現就開展生物製品批簽發工作的相關事宜通告如下: 一、國家食...
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青島扇貝基因密碼被破解
在市場上,扇貝是衆多青島市民鍾愛的小海鮮。在常見的櫛孔扇貝、海灣扇貝、蝦夷扇貝這三種扇貝中,土生土長的青島扇貝——櫛孔扇貝最受青島市民歡迎。然而,近年來由於近親繁殖等原因,櫛孔扇貝病害頻發、種質退化,...
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生物製品通則
標題生物製品通則附錄序號附錄Ⅱ內容全文 生物製品通則 生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量...
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生物製品分批規程
生物製品分批規程 1 生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。 2 生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。 3 生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。 4 生物製品之某一批號...
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關於集中開展血液製品生產監督檢查工作的緊急通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 血液製品安全問題是國家和社會十分關注的重大問題。自《血液製品管理條例》(以下簡稱《條例》)實施以來,各級衛生行政、藥品監督管理部門在當地政府的領導下,嚴格按照《...
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超市熟肉製品一般微生物污染狀況調查
【摘要】目的瞭解熟肉製品的衛生狀況,探索管理對策。方法對超市銷售的熟肉製品進行抽樣檢測,按國家標準進行分析評價。結果抽檢熟肉製品47份,合格18份,合格率38.3%。細菌總數合格率91.49%;大腸菌羣合格率38.3%。其中醬滷類合...
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血液製品過半缺口待補
血液製品不是純粹的商品,它來自於我們人類自身的鮮血,意味着愛心、生命和希望。血液製品領域的問題不能完全依靠市場機制來解決。獻漿和獻血都是救死扶傷的善舉,是社會和諧與文明進步的標誌。而在我國,血液製品行...
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血製品:由羣雄紛爭進入寡頭壟斷
...對採血監管日趨嚴格、單採血漿站脫離衛生部門,與血液製品生產企業直接掛鉤的利好消息刺激下,國內部分血液製品生產企業在尋覓獵取目標資源的同時,投入巨資興建新的生產線,預計經過新一輪的市場競合後,血液製品領...
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行業HACCP1:在乳製品中的運用
...種氨基酸和大量的鈣質,是一種營養豐富的理想食品,乳製品已成爲人們非常喜愛的日常食品之一。根據FAO統計,世界年人均乳品消費量達到100公斤,而在一些發達國家,人均乳品消費量更是達到了300公斤,而乳品工業的產值更...
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生物製品統一名稱規程
生物製品統一名稱規程 生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,包括菌苗,疫苗...
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手術室血液製品的取送流程的標準化
【關鍵詞】血液製品;標準化;注意事項輸血是臨牀常用的治療方法之一,血液製品的取送是輸血的前提,這就要求血液製品的取送流程必須標準化和制度化。通過對手術室血液製品的取送流程進行科學的管理,達到提高工作效...
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試論非計劃免疫用生物製品管理現狀與對策
...cStation,Tengzhou277500,Shandong,P.R.China) 《預防用生物製品生產供應管理辦法》已頒佈10年,各省、市(地)多次強調理順疫苗供銷渠道,並做了大量工作。計劃免疫用“五苗”的供銷渠道基本走上了省—市(地)—縣(區)...
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關於印發《體內植入放射性製品GMP補充規定》和《體內植入放射性製品GMP認證檢查評定標準》的通知
...品管理法實施條例》的有關規定,爲規範體內植入放射性製品的生產,保證製品質量,我局制定了《體內植入放射性製品GMP補充規定》及《體內植入放射性製品GMP認證檢查評定標準》,現印發給你們,請遵照執行。並就有關事宜...
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扇貝
扇貝爲濾食性動物,對食物的大小有選擇能力,但對種類無選擇能力。大小合適的食物隨纖毛的擺動送入口中,不合適的顆粒由足的腹溝排出體外。其攝食量與濾水速度有關,濾水速度在夜間1-3點爲最低值。因此攝食量在夜間...
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創新中國科學成就:小扇貝大產業
1981年以前,中國從未對扇貝進行過引進併產業化養殖,是中國科學院海洋研究所首開先河,於這年從美國大西洋沿岸引進了一種野生扇貝——海灣扇貝。經過數年研究,科研人員基本掌握了海灣扇貝在我國海域環境條件下的生...
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關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品審評中心: 1999年4月22日,國家藥品監督管理局頒發了《新生物製品審批辦法》(國家藥品監督管理局令第3號)。該《辦法》附件二...
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關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
...藥品監督管理局): 爲進一步加強對特殊藥品和血液製品生產的日常監管,根據國務院辦公廳印發的《2005年全國食品藥品專項整治工作安排》的要求,我局決定自2005年起對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管(重點...
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關於組建第三屆中國生物製品標準化委員會的通知
...督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,中國藥品生物製品檢定所,中國生物製品標準化委員會辦公室: 中國生物製品標準化委員會是以制定和修訂中國生物製品標準(規程)爲主要工作任務的專業化委員會。該委員會自...
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“十二五”863計劃“血液相關製品與代用品研發”主題項目課題交流會暨血液製品發展研討會在成都召開
...生物中心在成都組織召開了“十二五”863計劃“血液相關製品與代用品研發”主題項目課題交流會暨血液製品發展研討會。863主題專家魏於全院士、相關課題負責人、血液製品領域的有關專家和企業代表共30餘人參加了會議。生...
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滷肉製品中亞硝酸鹽殘留量檢測結果分析
...中毒事件時有發生。引起亞硝酸鹽食物中毒,大多與滷肉製品有直接的關係,針對這一情況於2004~2006年針對惠山區轄區內滷肉製品銷售點抽檢情況彙總如下。1樣品與方法1.1樣品來源所有滷肉製品均由現場科:食品衛生科、監督...