三七片藥典標準
品名
三七片
Sanqi Pian
處方
三七500g
製法
取三七,粉碎成細粉,加輔料適量,製成顆粒,壓制成1000片,或包薄膜衣(大片);或壓制成2000片(小片),即得。
性狀
本品爲灰黃色至棕黃色的片;或爲薄膜衣片,除去包衣後顯灰黃色至棕黃色;味苦而微甜。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物。
(2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,振搖30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取三七皁苷R1對照品及人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於4000。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~12 | 19 | 81 |
12~60 | 19→ 36 | 81→64 |
對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg1 0.4mg、人蔘皁苷Rb1 0.4mg、三七皁苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品10片,精密稱定,研細,取約0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,放置過夜,置80℃水浴中加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含三七以人蔘皁苷Rg1(C42H72O14)、人蔘皁苷Rb1 (C54H92O23)和三七皁苷R1(C47H80O18)的總量計,小片不得少於10.0mg,大片不得少於20.0mg。
功能與主治
散瘀止血,消腫止痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹刺痛,跌撲腫痛。
用法與用量
口服。小片:一次4~12片,大片:一次
2~6片,一日3次。
注意
孕婦忌服。
規格
每片含三七 (1)0.25g(小片) (2)0.5g(大片)
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
三七片中藥部頒標準
拼音名
Sanqi Pian
標準編號
WS3-B-1480-93
本品爲三七製成的片劑
製法
取三七 500g,粉碎成細粉,加輔料適量,製成顆粒,壓制成1000片,即得。
性狀
本品爲灰黃色或棕黃色的片;味苦而微甜?
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物;梯紋、網紋、螺紋導管直徑15~55μm 。
(2)取本品 1片,研細,加甲醇10ml振搖30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人皁甙Rb1 、Rb1 及三七皁甙R1 對照品,加甲醇製成每 1ml各含 2.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 1,2-=氯乙烷 -正丁醇-甲醇-水(30:40:15:25) 的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10 %硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約 5分鐘。供試品色譜中,在與對照色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
浸出物
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於 5片重),用70%乙醇作溶劑,照醇溶性浸出物測定法項下的冷浸法(附錄47頁)測定。每片含浸出物不得少於90mg。
功能與主治
散瘀止血,消腫定痛。用於咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。
用法與用量
口服,一次 2~6 片,一日 3次。
注意
孕婦忌服。
貯藏
密封。
三七片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
三七片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
散瘀止血,消腫定痛。用於外傷出血,跌撲腫痛。
規格
每片含三七
0.5克
用法用量
口服。一次2~6片,一日3次。
禁忌
孕婦忌服。
不良反應
注意事項
1.忌生冷、油膩食物。
2.兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.如出血較多或不止者,應及時去醫院就診。
5.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。