中藥部頒標準
拼音名
Renshen Buqi Jiaonang
標準編號
WS3-B-3741-98
處方
紅參 125g 紅參須 125g 生曬參 250g
製法
將以上藥材粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的粉末；氣香，味微苦、甘。
鑑別
取[含量測定]項下乾燥後的正丁醇提取物，加乙醇製成每1ml含50mg的溶液,作 爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材 2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15: 22:40:10)冷處放置過夜的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以硫酸溶液(1→10),在 120℃加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。
檢查
雜質 取本品，置顯微鏡下觀察，不得有非人蔘所含的植物澱粉及其他有機雜 質。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥5小時，減失重量不得超過10.0%(附錄Ⅸ G)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 I L)。
含量測定
取裝量差異項下的本品內容物 2g，精密稱定，加乙醚40ml，加熱迴流1小時， 濾過，棄去乙醚液，於濾渣中精密加入70%乙醇50ml，稱定重量(準確至0. 01g)，室溫放置 1小時後，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失重量，濾過,精密量取濾 液25ml置蒸發皿中,在水浴上蒸乾,殘渣用水30ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(20、20、 10、10ml)，合併正丁醇提取液，用水洗滌4次，每次20ml，減壓回收正丁醇,殘渣用甲醇溶解， 移入已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾後，先在105℃加熱30分鐘,再置五氧化二磷真空 乾燥器中，放置過夜，精密稱定，計算，即得。 本品按乾燥品計算，每粒含人蔘總皁甙應爲20～35mg。
功能與主治
大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津,安神。用於體虛欲脫,膠冷脈微,脾 虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴,內熱消渴,久病虛羸,驚悸失眠,陽痿宮冷;心力衰竭,心原性休克。
用法與用量
口服，一次2粒，一日2次。
規格
每粒裝0. 5g
貯藏
密封。
廣州市藥品檢驗所 起草