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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
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2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
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2016年可能上市的七大重磅藥物
...巴細胞白血病。在一項治療複發性慢性淋巴細胞白血病的臨牀試驗中,該藥物具有79.4%整體迴應率,併成爲去年美國血液學會年會上的主打治療方案。該藥物也正在被測試作爲治療其他血液癌症(如非霍奇金淋巴瘤)的一種潛...
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新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
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美2016年財政預算關注抗生素耐藥性
...診療方法研究。根據資料單,NIH的資助還將用來支持一項臨牀實驗網絡,該網絡可以讓藥物研發者更容易跨診所收集數據。美國疾控中心(CDC)將會收到2.8億美元用於監管和研究,包括爲其新生傳染病項目(EIP)增設的10個點。...
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替硝唑注射液
...3)取含量測定項下的溶液;照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)測定,在317nm波長處有最大吸收,在262nm波長處有最小吸收。(4)本品顯鈉鹽與氯化物(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。 檢查:pH值應爲3...
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鹽酸恩丹西酮膠囊
...3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)測定,在317nm波長處有最大吸收,在262nm波長處有最小吸收。(4)本品顯鈉鹽與氯化物(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。 檢查:PH值應爲3...
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穀氨酸諾氟沙星
...關物質檢查項下的溶液照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定,供試品的保留時間應與對照品主組分的保留時間一致。 檢查:pH值應爲3.5~5.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。溶液的顏色取本品與黃綠色3...
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CRISPR:揹負這些“罪名”,2016我們拭目以待!(Cell、Science突破成果各1篇)
...》雜誌上的一項研究揭示了TypeIII-ACRISPR-Cas系統抵抗病毒感染,保護原核生物的特殊機制。通常,CRISPR系統會在注入到細菌中的幾分鐘內攻擊破壞病毒DNA,使入侵病毒根本沒有機會進行復制。但TypeIII-ACRISPR-Cas系統會等到病毒完成...
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福建上月確診3例感染H7N93病例
中新社福州2月9日電(記者龍敏)福建省衛生和計劃生育委員會(簡稱“衛計委)9日對外通報稱,福建1月份新確診3例人感染H7N9病例。這是2016年以來福建首度對外通報人感染H7N9確診病例。福建省衛計委發佈的2016年1月法定報告傳染...
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寨卡病毒來襲,呈爆發式增長
去年,巴西、哥倫比亞、蘇里南等3個南美洲國家先後向世界衛生組織WHO通報發現了多例寨卡病毒(Zika)感染。自2014年以來,WHO已經發現寨卡病毒在美洲存在本土流行,當前寨卡病毒在美洲區域的傳播出現上升態勢,疫情存在跨...
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強生重磅糖尿病新藥Invokana遭遇“成長煩惱”
...高,有可能導致下肢截肢的發生。卡格列淨12項已完成的臨牀試驗沒有觀察到下肢截肢的增加,但正在進行的CANVAS研究卻顯示出卡格列淨可能導致下肢截肢(主要是腳趾)風險增加。CANVAS研究中4000例2型糖尿病患者分別接受卡格...
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替硝唑葡萄糖注射液
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-二乙胺(19:1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試...
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替硝唑葡萄糖注射液
...每1ml中約含16μg替硝唑溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在317nm和230士2nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲3.5~5.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。顏色取本品,與黃色2號標準比色液(中國藥...
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劉昌孝院士:2016中國生物醫藥產業發展預測
...體酮、己烯雌酚等),扭曲的價格也嚴重影響質量提高和臨牀用藥需求和影響醫院用藥積極性。惠民生穩增長,促進醫藥產業健康發展“十一五和“十二五重大新藥創制科技重大專項實施以來,我國製藥產業的研發能力和...
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2015基因測序儀市場分析
...測序儀器市場規模已達24億,預計到2019年將增長到45億。臨牀客戶是這一增長的主要推動力,科研市場則受單細胞測序、羣體遺傳學和NGS應用的驅動。本文回顧了幾家主要的測序儀制造商在過去一段時間裏的動向,並對2016年進行...
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替硝唑注射液
...,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在233、317nm的波長處有最大吸收。(4)本品顯鈉鹽與氯化物(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。 檢查:PH值應爲3.5-5.5(中國藥典1995...
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替硝唑葡萄糖注射液
...供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,供試品紫外吸收圖譜應與對照品一致。(4)取本品,照高效液相法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定,記錄保留時間,本品的保留時間應與...
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替硝唑葡萄注射液
...成1ml中約含替硝唑16μg的溶液,照分光光度(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ)測定,在317±1nm的波長處有最大吸收,在263士2±波長處有最小吸收。(4)取5ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。 檢...
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2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...得到充分治療的患者達一半以上。布瓦西坦藥理學活性、臨牀療效及安全性均表現較好,而由於癲癇具有病程長、治療週期長的特點,該藥物將有巨大的市場。UCB公司最暢銷的藥物爲左乙拉西坦(Keppra,開浦蘭),2011年專利到...
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硫酸奈替米星
...注和肌注的劑量相仿。1.腎功能正常者:成人用於複雜性尿路感染每日3~4mg/kg,中、重度感染每日4~6mg/kg,嚴重全身性感染每6~7.5mg/kg,每8~12h給藥1次。小兒用量:6周以上至12歲者用量爲每日4~6mg/kg,每8~12h藥1次;出生6周...
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《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
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2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...ncobiologics公司合作開發的阿達木單抗生物仿製藥美國一期臨牀試驗結束。華海藥業近年來涉足單抗生物領域已有多個產品,未來生物醫藥業務將成爲該公司的新看點。No.2舒利迭(Seretide)[藥品]複方沙美特羅/氟替卡松(fluticasone/salmet...
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硫酸西梭米星
...並定量稀釋成每1ml含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄67頁)以乾燥品計算,比旋度爲+100°至+110°。 鑑別:(1)取本品與西梭米星對照品,各加水製成每1ml中含10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版...
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舒克坦鈉(青黴烷酸碸鈉)
...每1ml中含10mg的溶液,在20℃時,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄16頁),按乾燥品計算,比旋度爲+219°至+23°。 鑑別:(1)取10mg,加水2ml使溶解,加鹽酸羥胺試液3ml,放置5分鐘後,加酸性硫酸亞鐵銨試波1ml,搖勻,溶...
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注射用舒巴坦鈉/阿莫西林鈉
...致。(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:鹼度取本品0.5g,加水20ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲8.0~10.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,每瓶加水...
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替硝唑注射液
...潤的濾紙變爲黑色。(2)顯鈉鹽和氯化物(中國藥典19955年版二部附錄Ⅲ)的鑑別反應。(3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部用錄Ⅳ)測定,在317nm波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲3.5-5.5(...
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鹽酸特比萘芬
...二醇中略溶,在水中微溶。熔點本品熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲202-206℃。 鑑別:(1)取適量,加乙醇製成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)測定,在282nm和222nm波長處...