2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Liusuan Xisuomixing Zhusheye
2.3 標準號
WS-244(X-204)-93
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO SISOMICINI SULFATIS
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
取本品,照硫酸西梭米星項下的鑑別法試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
PH值應爲3.5~5.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
溶液的顏色 本品應無色,如星色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。
無菌 取本品不少於2支,每支分別加滅菌水製成每1ml中約含25,000單位的溶液,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。
異常毒性、熱原與降壓物質 取本品照硫酸西梭米星項下的方法檢查,均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄57頁)。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
長期或超量應用可引進耳、腎毒性,腎功能不全者慎用。不可靜脈推注。
2.13 劑量
腎功能正常者
成人:每日3-4mg/kg,單純性下尿路感染者,劑量爲每日2mg/kg,
每8-12小時給藥一次,肌注或靜滴。
小兒:每日2-3mg/kg,分2-3次肌注或靜滴。
有條件時,進行血藥濃度監測。
腎功能減退者
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~120.0%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
本品可供肌肉注射和靜脈滴注 腎功能正常者 成人:每日3-4mg/kg,單純性下尿路感染者,劑量爲每日2mg/kg, 每8-12小時給藥一次,肌注或靜滴。 小兒:每日2-3mg/kg,分2-3次肌注或靜滴。 有條件時,進行血藥濃度監測。 腎功能減退者 腎功能減退患者應
2.17 規格
1ml∶50mg(50000單位)
2.18 貯藏
密閉,在涼暗處保存。
2.19 有效期
暫定2年。