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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
2制造:2.1专用原材料:2.1.1抗-HBs:可使用HBsAg多克隆抗体或单克隆抗体,抗体的活性、纯度应符合要求。2.2.4包被抗体板的制备:采用最佳包被浓度的抗体包被微孔板孔,经封闭、干燥和密封等处理后,于2~3.2.4最低检出量:按3.1.3项进行。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
2.2.3酶标记抗体的制备:抗体纯化及检定方法同2.2.2项,采用常规过碘酸钠-乙二醇或其他适宜方法进行辣根过氧化物酶或其他酶标记,酶标记抗体应符合3.1.1~2.2.5包被抗原板的制备:采用最佳包被浓度的抗原包被微孔板孔,经封闭、干燥和密封等处理后,于2~5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
2制造:2.1专用原材料:2.1.1HIV抗原:选用合成肽、重组蛋白或病毒裂解的纯化抗原,包被和标记用抗原应含有HIV-1/HIV-2主要抗原组分。2.2.4包被抗原板的制备:采用最佳包被浓度的抗原包被微孔板孔,经封闭、干燥和密封处理后,于2~5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
2.2.3酶标记物的制备:采用常规过碘酸钠-乙二醇或其他适宜方法对纯化抗原或抗人IgG进行辣根过氧化物酶或其他酶标记,酶标记抗原或酶标记抗人IgG的活性应符合要求,加入适当的保护剂后于低温下保存。2.2.5包被抗原板的制备:采用最佳包被浓度的抗原包被微孔板孔,经封闭、干燥和密封等处理后,保存于2~
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WS/T 564—2017 巴贝虫病诊断
典型形态为梨形,常在一个红细胞内有多个虫体寄生,以1~D.1.2.2瑞氏染色:在薄血膜上加瑞氏染液5~在包被巴贝虫抗原的96微孔板中加入稀释的待检样品100μL(复孔检测),设阳性对照2孔,阴性对照2孔,并设空白对照2孔,置37℃孵育30min。弃去孔内液体,用洗涤液洗涤3次,每次间隔1mm,甩干。其热型为稽留或驰张型。
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WS 273—2018 梅毒诊断
4.2.3实验室检查:4.2.3.1暗视野显微镜检查、镀银染色检查或核酸扩增试验:二期梅毒皮损如扁平湿疣、湿丘疹及黏膜斑,其刮取渗液可查见梅毒螺旋体,或核酸扩增试验检测梅毒螺旋体核酸阳性(见A.1、A.2、A.3)。对一期梅毒的敏感性为74%~阴性报告:血清与致敏颗粒和未致敏颗粒均不发生凝集反应。树胶肿同皮肤树胶肿。
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WS 296—2017 麻疹诊断
b)出疹后3d内采集的血标本检测麻疹IgM抗体阴性,合格咽拭子/尿液标本中麻疹病毒核酸阴性,且不符合3.1.1和/或3.1.2;微波炉加热使琼脂糖熔化;5d,自耳后、发际、前额、面、颈部开始自上而下波及躯干和四肢手掌足底,疹间皮肤正常,皮疹初为淡红色斑丘疹,以后部分融合成暗红色,出疹时体温达到高峰,全身症状加重;