藥品標準
正式名
吉他黴素
漢語拼音
Jitameisu
標準號
WS-177(X-121)-91
拉丁文或英文
KITASAMYCINUM
主要活性成分
按無水物計算。每1mg的效價不得少於1300吉他黴素單位。
性狀
白色或類白色粉未；無臭、味苦。
在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中極易溶解，在四氯化碳中易溶，在水中極微溶解，在石油醚中不溶。
鑑別
（1）取約10mg，加硫酸5ml，緩緩搖勻，溶液顯紅褐色。
（2）取，加甲醇製成每1ml中合25μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在231nm的波長處有最大吸收。
檢查
鹼度 取0.1g，加水100ml，振搖，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄4 4頁）， pH值應爲8.0～10.O。
水分 取,照水分測定法（中國藥典1996年版二部附錄55頁費休氏法）測定，含水分不得過6.0%。
熾灼殘渣 不得過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
異常毒性取適量，加O.5%羧甲基纖維素鈉溶液製成每1ml含6000吉他黴素單位的混懸液。依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按皮下注射法給藥應符合規定。
主組份含量照高效液相色譜法（中國藥1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適應性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-乙酸銨水溶液（1/15mol/L）67∶33調節PH爲6.5的溶液爲流動相（必要時可調節甲醇含量，以達系統適應性的要求）；檢測波長爲231nm；理論塔板數以A組份峯計算，應不低於12000，主組分之間分離度R應不小於1.0。
測定法取約10mg精密稱定、置10ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，量取4μl注入液相色譜儀，按規定色譜條件層板，用面積歸一化法計算各組分的相對百分含量：積A1、A3、A4、A5、A6的面積百分含量之和，即爲吉他黴素主組分的總合量，不得低於70%。
含量測定
精密稱取適量，加乙醇溶解後，用滅菌水製成1ml中約1000單位的溶液。再用PH7.8～8.0的磷酸鹽緩衝液稀釋成約含20μl和40μl的溶液。照吉他黴素微生物檢定法（注）測定，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
口服一次0.2～0.4g 一日3～4次兒童遵醫囑。
標示量
類別
抗生素類藥。
製劑
口服一次0.2～0.4g 一日3～4次兒童遵醫囑。
規格
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
有效期
暫定三年